藥用級環(huán)拉酸鈉結晶性粉末CDE備案登記
環(huán)拉酸鈉,化學名稱為環(huán)己烷氨基磺酸鈉,是一種有機化合物,化學式為C6H12NNaO3S,是一種常用的甜味劑,甜度是蔗糖的30~40倍
藥用級環(huán)拉酸鈉為環(huán)己氨基磺酸鈉鹽。按干燥品計算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。
一、環(huán)拉酸鈉理化性質
1.密度:1.32g/cm3
2.熔點:265℃
3.外觀:白色粉末
4.溶解性:幾乎不溶于乙醇等有機溶劑
二、環(huán)拉酸鈉鑒別
?。?)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產生白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
?。?)本品顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。
三、環(huán)拉酸鈉含量測定
取本品約0.16g,精密稱定,加冰醋酸40ml,微溫溶解后,放冷,加結晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.12mg的C6H12NNaO3S。
【類別】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。
【貯藏】密封保存。
藥用級環(huán)拉酸鈉結晶性粉末CDE備案登記