藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮油狀液體符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮油狀液體符合藥典標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮為全甲基化的、含有重復(fù)單元[—（CH3）2SiO—]n的環(huán)硅氧烷，其中n為4、5或6，或?yàn)樯鲜龅幕旌衔?。（C2H6OSi）n含量按環(huán)甲基硅酮4，環(huán)甲基硅酮5，環(huán)甲基硅酮6的總量計(jì)不得少于98.0%；含環(huán)甲基硅酮單元應(yīng)為標(biāo)示值的95.0%～105.0%。

　　一、藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮鑒別

　　（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液各主峰的保留時(shí)間與相應(yīng)對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜在4000～1000cm-1區(qū)間內(nèi)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　二、藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮制劑應(yīng)用

　　環(huán)甲基硅酮主要應(yīng)用于局部用制劑以及化妝品處方中，例如油包水乳膏劑。

　　自上世紀(jì)70年代以來(lái)，環(huán)甲基硅酮開始在化妝品處方中應(yīng)用，濃度為0.1~50%，現(xiàn)已成為化妝品工業(yè)中應(yīng)用廣泛的硅酮。高揮發(fā)性和中等的溶劑特征，使環(huán)甲基硅酮對(duì)于局部用制劑非常理想，其原因在于低蒸發(fā)熱使其應(yīng)用于皮膚時(shí)沒(méi)有濕性的感覺(jué)。

　　三、藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮含量測(cè)定

　　照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  以二甲基聚硅氧烷為固定相；起始溫度為120℃，維持2分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至190℃；進(jìn)樣口溫度為260℃；檢測(cè)器溫度為280℃。

　　測(cè)定法  取本品適量，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另取環(huán)甲基硅酮4、環(huán)甲基硅酮5、環(huán)甲基硅酮6對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

藥用級(jí)環(huán)甲基硅酮油狀液體符合藥典標(biāo)準(zhǔn)