藥用級三氯叔丁醇

藥用級三氯叔丁醇生產(chǎn)廠家有資質(zhì)

藥用級三氯叔丁醇生產(chǎn)廠家有資質(zhì)

　本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計，含C4H7Cl3O不得少于98.0%。　　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭?！　”酒吩谝掖?、三氯甲或揮發(fā)油中易　　溶，在水中微溶?！　∪埸c　取本品，不經(jīng)干燥，依法測定（通則0612），熔點不低于77　　℃。　　【鑒別】?。?）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)　　與對照品溶液主峰的保留時間一致。　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一　　致（通則0402）。　　【檢查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，　　加乙醇15ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對照液（取0.01mol/L聚乙烯醇溶　　液1.0ml，加乙醇18ml與溴麝香草酚藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較，不得更深?！　　　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無色；　　　如顯渾濁，與2號濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比　　　色液（通則0901）比較，不得更深。　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，　　　振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加硝酸銀試液1.0ml，搖勻，在暗　　　處放置5分鐘，與對照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，　　　再加硝酸銀試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。　　水分　取本品，照水分測定　　　法（通則0832）測定，含水分應(yīng)為4.5%～5.5%?！　胱茪堅〔坏眠^0.1%（通則0841）　　　?！　　竞繙y定】　照氣相色譜法（通則0521）測定。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　　　　以聚乙二醇（PEG-20M）（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱；起始溫度為　　　　35℃，維持5分鐘，以每分鐘20℃的速率升溫至135℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為　　　　260℃；檢測器溫度為280℃；分流比為10∶1。三氯叔丁醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)　　　　大于5。　　內(nèi)標(biāo)溶液的制備　取2，2，2-三氯乙醇適量，加正己烷溶解并稀釋制成每　　　　1ml中約含15mg的溶液，即得。　　測定法　取本品約100mg，精密稱定，置10ml量瓶　　　　中，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，取1μl，注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；　　　　另取三氯叔丁醇對照品約100mg，精密稱定，用內(nèi)標(biāo)溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，同　　　　法測定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算，即得?！　　绢悇e】藥用輔料，抑菌劑和增塑劑等　　　　?！　　举A藏】密封保存。　　注：本品易升華。