醫(yī)藥用級蓖麻油檢驗報告單

醫(yī)藥用級蓖麻油檢驗報告單

醫(yī)藥用級蓖麻油檢驗報告單

【性狀】本品為幾乎無色或微帶黃色的澄清黏稠液體；氣微；味淡而后微辛。　　本品在乙醇中易溶，與無水乙醇、三氯甲、乙或冰羧甲纖維素鈉能任意混合?！　∠鄬γ芏?nbsp; 在25℃時應(yīng)為0.956~0.969（通則0601）?！　≌酃饴?nbsp; 應(yīng)為1.478~1.480（通則0622）?！　　捐b別】取〔含量測定〕項下無水硫酸鈉脫水后的上清液，作為供試品溶液。取蓖麻油酸甲酯對照品，加正己烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60~90℃）-乙甲酸（11∶4.5∶0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置碘蒸氣中熏至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的黃色斑點?！　　緳z查】酸值  應(yīng)不大于2.0（通則0713）。　　皂化值  應(yīng)為176~186（通則0713）?！　〉庵?nbsp; 應(yīng)為82~90（通則0713）?！　∷N油類  取本品1g，加乙醇4ml，應(yīng)澄清溶解，再加乙醇15ml，溶液不得發(fā)生渾濁?！　　竞繙y定】照氣相色譜法（通則0521）測定?！　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗  以硝基對苯二甲酸改性聚乙二醇為固定相的毛細管柱（柱長為30.0m，內(nèi)徑為0.32mm，膜厚度為0.5μm），柱溫為220℃。理論板數(shù)按蓖麻油酸甲酯計算應(yīng)不低于2000?！　φ掌啡芤旱闹苽?nbsp; 取蓖麻油酸甲酯對照品適量，精密稱定，加正己烷制成每1ml含0.5mg的溶液，即得（每1ml折合篦麻油酸為0.4775mg）?！　」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp; 取本品40mg，精密稱定，置50ml圓底燒瓶中，加入0.5mol/L聚乙烯醇-甲醇溶液5ml，在60℃水浴中回流30分鐘，至油滴全部消失，再加入三氟化乙甲醇（1∶3，ml/ml）4ml，回流5分鐘，冷卻，精密加入正己烷5ml，振搖5分鐘，分取正己烷，用飽和氯化鈉溶液洗滌兩次，每次5ml，放置，取上清液，置10ml具塞試管中，加1g無水硫酸鈉脫水，振搖，精密量取上清液1ml，置10ml量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，即得?！　y定法  分別精密吸取對照品和供試品溶液各1μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。　　本品中含蓖麻油酸（C18H34O3）不得少于50.0%?！　　举A藏】遮光，密封，置陰涼處。