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預膠化淀粉是改性淀粉,將淀粉用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂而得。在片劑中常用做粘合劑、稀釋劑和崩解劑,預膠化淀粉有自潤滑作用,與其他輔料合用時需加入硬脂酸鎂做潤滑劑。本品無毒、無刺激性,但大量口服有害。
預膠化淀粉是用化學法或機械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動性及直接可壓性。預膠化淀粉為改性淀粉,系白色或類白色適當粗到細的粉末,無臭、微有特殊口感,在制藥領域常用作口服片劑和膠囊劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。通用名:預膠化淀粉,Pregelatinized Starch
異名:Pregelatinised Starch,compressible starch,可壓性淀粉
CAS號:9005-25-8
一般而言,預膠化淀粉含有5%的游離直鏈淀粉,15%的游離支鏈淀粉,80%未改性淀粉。分子式(C6H10O5)n,n=300~1000。
酸堿度:pH=4.5-7.0【10%(w/v)水溶液】
休止角:40.7°
松密度:0.586g/cm3
真密度:1.516g/cm3
流動性:18%-23%(Carr可壓性指數)
穩(wěn)定性:穩(wěn)定但易吸潮,應保存于密閉容器內,放于陰涼干燥處。
配伍禁忌:無
溶解度:在有機溶劑中不溶,依膠化度不同微溶或可溶于冷水中。將預膠化淀粉篩如攪拌的冷水中即得淀粉糊,部分預膠化淀粉在冷水中可溶10%-20%。
安全性:廣泛應用于口服固體制劑,無毒、無刺激性。但大量口服有害。
在制藥領域,用作口服膠囊和制劑的粘合劑、稀釋劑和崩解劑。和淀粉相比,預膠化淀粉可增加流動性和可壓性,用于干法壓片工藝中的粘合劑,其中,預膠化淀粉起到自潤滑劑作用。
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