藥用精制蔗糖（注射用）申報資料

藥用精制蔗糖（注射用）申報資料

不同的注射用輔料存在雜質(zhì)的風(fēng)險和對藥物質(zhì)量的影響（參見表I）。 山梨醇和甘露醇例如可以包括微量的還原糖，金屬離子和內(nèi)毒素; 這些可以與API分子相互作用，降低其有效性。

*，大的生物制藥蛋白質(zhì)分子會與存在的金屬發(fā)生反應(yīng)，分子結(jié)構(gòu)會被改變并影響其有效性。此外，*際藥物學(xué)雜志發(fā)表的研究提供證據(jù)表明，在三個凍融循環(huán)后，還原糖（果糖）的存在導(dǎo)致重組人表皮生長因子（rhEFG）制劑降解（-20℃環(huán)境）。

薄荷腦，薄荷素油，醋酸，二甲硅油，，黑豆餾油，，聚山梨酯80（吐溫80），，，
G89 甘油（注射） * 瓶 保濕、助懸、賦形劑，并可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
BF10 倍他環(huán)糊精 * 袋 包合劑和穩(wěn)定劑。水中略溶，在甲醇、、或中幾乎不溶。BF10 倍他環(huán)糊精 20kg kg （藥輔有資質(zhì)）96.0％～102.0％
B24 薄荷腦 25kg kg 
倍他環(huán)糊精 藥用級 */袋 25kg/袋 *起售（資質(zhì)齊全，有批件）
羥苯乙酯 藥用級 */袋 *起售（資質(zhì)齊全，有批件）
三氯叔丁醇                生物液體、生物堿溶液的防腐劑。纖維素酯和的增塑劑。
水楊酸鈉                  易溶于水、。有解熱、鎮(zhèn)痛、抗真菌及抗風(fēng)濕作用，與乙酰水楊酸各10%合用，用于治療皮膚真菌病。
D51 單甘脂（AR） 100g 瓶
十六-十八醇              外用制劑的基質(zhì)和潤滑劑。能改善石蠟、軟膏等的柔軟性和潤滑性，用于制造乳膏、油膏等。用量1-3%。
FF79 凡士林〔白〕 * 瓶 藥輔有資質(zhì)
GF97 固體石蠟 20KG 噸
BF17 泊洛沙姆188(F68) 102Kg kg 藥輔有資質(zhì)(增稠劑）
EF70 * 瓶 溶媒，皮滲劑。、止痛、抑菌，促進(jìn)傷口愈合等。30-50%水溶液外用于急慢性皮膚病及燒傷、凍傷等。低于5%濃度無透皮用。藥輔有資質(zhì)
凡士林，甘油，氧化鋅，爐甘石，，，乳膏基質(zhì)，水楊酸，，苯甲酸，，羊毛脂，
山梨酸鉀                  化妝品防腐劑。

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