藥用級(jí)磷酸二氫鉀藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

藥用級(jí)磷酸二氫鉀藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

藥用級(jí)磷酸二氫鉀藥用輔料pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑

　本品按干燥品計(jì)算，含KH2PO4不得少于99.0%?！　　拘誀睢勘酒窞闊o(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末或顆粒或塊狀物?！　”酒吩谒幸兹?，在乙醇中幾乎不溶。　　【鑒別】本品的水溶液顯鉀鹽與磷酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）?！　　緳z查】酸度取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.2～4.5?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色  取本品1.0g，加水10ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃?！　÷然?nbsp; 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.001%）?！　×蛩猁}  取本品3.3g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.003%）?！　√妓猁}  取本品2.0g，加水10ml，煮沸，冷卻后，加鹽酸2ml，應(yīng)無(wú)氣泡產(chǎn)生?！　】s合磷酸鹽  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。量取5.0ml置納氏比色管中，加稀羧甲纖維素鈉1.0ml，加羧甲纖維素鈉-羧甲纖維素鈉鈉溶液（取1mol/L聚乙烯醇溶液17ml，加稀羧甲纖維素鈉40ml，用水稀釋至100ml）5.0ml，加水使成15ml，加氯化鋇試液2ml，搖勻，在25℃±2℃放置15分鐘，不得發(fā)生渾濁?！　∷胁蝗芪?nbsp; 取本品10.0g，加熱水100ml使溶解，用在105℃預(yù)先恒重的4號(hào)垂熔玻璃坩堝濾過(guò)，沉淀用熱水200ml分10次洗滌，在105℃干燥2小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)20mg（0.2%）?！　∵€原物質(zhì)  取本品5.0g，加新沸放冷的水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml及高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失?！　「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.2%（通則0831）?！　¤F鹽  取本品1.0g，加水20.0ml溶解，加10%磺基水楊酸溶液2.0ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與用標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（通則0807）1.0ml，加水至20.0ml，同法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）?！　♀c（供制備非腸道給藥制劑用）  取本品1.00g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鈉標(biāo)準(zhǔn)溶液適量（或取經(jīng)100～105℃干燥3小時(shí)的氯化鈉適量），用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含鈉50μg的溶液，作為對(duì)照品貯備液；精密量取供試品貯備液5ml與對(duì)照品貯備液1ml，置同一100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取供試品溶液和對(duì)照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），以火焰為原子化器，在589nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，設(shè)對(duì)照品溶液的讀數(shù)為a，供試品溶液的讀數(shù)為b，規(guī)定b值應(yīng)小于（a-b）。即含鈉不得過(guò)0.1%。　　重金屬  取本品4.0g，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之五?！　∩辂}  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。　　【含量測(cè)定】取本品約2.5g，精密稱定，加新沸放冷的水100ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用聚乙烯醇滴定液（1mol/L）滴定。每1ml聚乙烯醇滴定液（lmol/L）相當(dāng)于136.1mg的KH2PO4?！　　绢悇e】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。　　【貯藏】密封保存。