一、產(chǎn)品概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗方案。
●生產(chǎn)制造執(zhí)行標準:
嚴格按照2015版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關條款制造。
★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+25℃±2℃ 濕度:60+5%RH 時間:12個月
★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:溫度:+30℃±2℃ 濕度:65+5%RH+ 40℃±2℃ 濕度:75+5%RH 時間:6個月
★白光試驗:冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr,連續(xù)照射時間11天
★紫外光試驗:365nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2,連續(xù)照射時間與白光一致
二、產(chǎn)品特點
1. 采用PID微電腦智能溫控儀,具有溫度多段可編程序運行模式,控溫精確高,可同時顯示時間、溫度等指標。
2. 內膽為304不銹鋼材質,工作室內部配置擱架,可任意調節(jié)高度和數(shù)量。
3. 獨立限溫系統(tǒng):具有溫度偏低、偏高、上限70度聲光報警功能并停止運行程序,保證實驗安全運行不發(fā)生意外。
4. 環(huán)保節(jié)能:保溫層采用硬質聚氨酯整體灌注,牢固耐用,高效節(jié)能。
5. 定時功能:便于觀察培養(yǎng)時間,可設置0-9999分鐘的定時時間。
6. 品牌壓縮機:采用環(huán)保無氟制冷劑(R134a),高效率、低能耗、節(jié)能環(huán)保。
7. 箱體左側預留30mm測試孔,便于實驗操作及測量溫度。
8. 24時段可編程的白光,光照強度八級可調,可滿足2015版藥典中“光照試驗的總照度不低于1.2×106Lux·hr”的要求。(可選配LED冷光源)
9. 紫外燈管,滿足2015版藥典中“近紫外能量不低于200w·hr/m2”的要求。(選配)
型號 | LRH-100SP | LRH-150SP | LRH-250SP | |
容積(L) | 100 | 150 | 250 | |
溫度(℃) | 控溫范圍 | 5~65 | ||
分辨率 | 0.1 | |||
波動度 | ±0.5 | ±0.7 | ||
均勻度 | ±1 | ±1.5 | ||
光照(Lx) | 普光(四級) | 0~5000 | 0~8000 | |
強光(八級) | 0~8000 | 0~10000 | ||
制冷劑 | R | |||
功率(W) | 普光/強光 | 200/230 | 500/580 | 638/758 |
電源 | 220VAC 50HZ | |||
凈重(Kg) | 45 | 96 | 113 | |
毛重(Kg) | 88 | 162 | 201 | |
內箱尺寸(cm) | 41×43×57 | 45×43×78 | 50×40×103 | |
外箱尺寸(cm) | 53×50×92 | 53×62×128 | 71×66×154 | |
備注 | 聚氨酯發(fā)泡、鏡面不銹鋼內箱 |
1. USB數(shù)據(jù)接口
2. 打印機
3. RS-485計算機通信接口
4. LED隔板光照
5. 紫外照射
6. 3Q驗證文件
7. 遠程報警功能