醫(yī)療器械純水設(shè)備主要用途和水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：
醫(yī)療血液透析、生化分析用純化水和高純水設(shè)備 | 符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2020版 |
醫(yī)療器械沖洗、藥品原料、中間產(chǎn)品提純分離用純化水設(shè)備 | 符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2020版 |
注射用水、制藥、針劑用無菌水、蒸餾水等 | 應(yīng)符合中國藥典注射用水GMP2020版標(biāo)準(zhǔn) |
保健品、口服液生產(chǎn)用純水工程 | 符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2020版 |
純化水供水管道、工藝管道設(shè)計(jì)、安裝、驗(yàn)證 | 應(yīng)符合中國藥典要求 |
醫(yī)療器械純水設(shè)備主要工藝流程和出水指標(biāo)：
※預(yù)處理+一級反滲透+EDI+殺菌器裝置（符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水2020版標(biāo)準(zhǔn)要求）
※預(yù)處理+二級反滲透+殺菌器裝置（符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2020版標(biāo)準(zhǔn)要求）
※預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置（符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水 2020版標(biāo)準(zhǔn)要求）
※預(yù)處理+二級反滲透+EDI+殺菌器裝置+多效蒸餾水機(jī)應(yīng)符合中國藥典注射用水GMP2020版標(biāo)準(zhǔn)
（詳細(xì)工藝需根據(jù)原水設(shè)計(jì)情況進(jìn)行設(shè)計(jì)，產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。）
純水設(shè)備的主要特點(diǎn) ：
▼因地制宜，根據(jù)使用點(diǎn)原水情況的不同，在滿足GMP標(biāo)準(zhǔn)要求的前提下，確定性價(jià)比較高的處理工藝；
▼設(shè)計(jì)充分考慮了熱源和較難去除離子的處理方案，確保滿足GMP純化水標(biāo)準(zhǔn)要求；
▼EDI系統(tǒng)的成熟應(yīng)用，使系統(tǒng)出水水質(zhì)更高，更穩(wěn)定，同時(shí)綠色環(huán)保；
▼采用進(jìn)口反滲透膜，脫鹽率高，使用壽命長，運(yùn)行成本低廉，產(chǎn)水水質(zhì)高而穩(wěn)定；
▼在線水質(zhì)監(jiān)測控制，實(shí)時(shí)監(jiān)測水質(zhì)變化，保障水質(zhì)放心；
▼全自動(dòng)電控程序，還可選配觸摸屏操作，使用方便，操作簡單；
▼系統(tǒng)充分考慮了微生物的控制，如預(yù)處理、反滲透膜、EDI膜快均采用巴氏滅菌方式。
▼為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、PQ、OQ驗(yàn)證文件資料。
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