硝苯地平國藥準(zhǔn)字原料25kg藥用級原料藥

硝苯地平國藥準(zhǔn)字原料25kg藥用級原料藥

硝苯地平國藥

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【性狀】　本品為黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光不穩(wěn)定。

本品在丙酮中易溶，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。

本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購

系統(tǒng)適用性要求系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中雜質(zhì)Ｉ峰、雜質(zhì)ＩＩ峰和硝苯地平峰之間的分辨率應(yīng)符合要求。測定方法是準(zhǔn)確測定供試溶液和對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖的保留時間至主成分峰的２倍。如果限值供試品溶液的色譜圖中有一個色譜峰與雜質(zhì)Ｉ峰和雜質(zhì)ＩＩ峰的保留時間一致，則根據(jù)外標(biāo)法計算的峰面積不得超過０．１％；其他單一雜質(zhì)的峰面積不得大于對照溶液中硝苯地平的峰面積（０．２％）；雜質(zhì)總量不得超過０．５％。

干燥失重取本品，在１０５℃下干燥至恒重。重量損失不得超過０．５％（通則０８３１）。

從燃燒殘留物中取出１．０ｇ產(chǎn)品，并依法檢查（通則０８４１）。殘余殘留物不得超過０．１％。

重金屬應(yīng)從燃燒殘留物項(xiàng)下留下的殘留物中提取，并依法進(jìn)行檢查（通則０８２１的第二種方法），重金屬含量不得超過百萬分之十。

【含量測定】取本品約０．４ｇ，準(zhǔn)確稱取，加入無水乙醇５０ｍｌ，微溫溶解，加入高氯酸溶液５０ｍｌ（取７０％高氯酸８．５ｍｌ，加水至１００ｍｌ），菲咯啉指示液３滴，立即用硫酸鈰滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）滴定，終點(diǎn)，在水浴中加熱至約５０℃，繼續(xù)緩慢滴定直至橙色消失，并用空白試驗(yàn)修正滴定結(jié)果。每１ｍｌ硫酸鈰滴定液（０．１ｍｏｌ／Ｌ）相當(dāng)于１７．３２ｍｇ　Ｃ１７Ｈ１８Ｎ２Ｏ６。

［類別］鈣通道阻滯劑。

【儲存】遮光和密封儲存。

［制備］（１）硝苯地平片（２）硝苯吡啶軟膠囊（３）硝苯啶膠囊

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