醫(yī)藥級乙二胺原料藥國藥準(zhǔn)字gmp廠家供應(yīng),乙二胺醫(yī)藥級,乙二胺藥用級,乙二胺生產(chǎn)廠家,藥用乙二胺原料批發(fā),乙二胺原料價格,乙二胺國藥準(zhǔn)字號原料,cp2020標(biāo)準(zhǔn)乙二胺,可CDE備案乙二胺,乙二胺GMP廠家,可關(guān)聯(lián)審評為A乙二胺
本品為1,2-乙二胺。含C2H8N2應(yīng)為98.0%~100.5%。
【性狀】 本品為無色至微黃色澄清液體;有氨的刺激性臭味。
本品與水、乙醇或能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.895~0.905。
【鑒別】?。ǎ保┤”酒罚保恚欤迷嚬苤?,緩緩加熱,產(chǎn)生的氣體能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。
(2)取本品1ml,加水5ml混勻,取該溶液0.2ml,加1%硫酸銅溶液2ml,溶液顯紫藍色。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】 溶液的澄清度與顏色 取本品10ml,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
W1為供試品的取樣量,g;
W2為殘渣的重量,g。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1g乙二胺中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于20EU。
【含量測定】 取本品約0.6g,精密稱定,置預(yù)先加有水約20ml的碘量瓶中,用水稀釋至60ml,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用鹽酸滴定液(1mol/L)滴定至溶液由綠色變?yōu)樽霞t色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml鹽酸滴定液(lmol/L)相當(dāng)于30.05mg的(C2H8N2)。
【類別】 藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和助溶劑等。
【貯藏】 遮光,密封保存。
注:本品易燃,具有腐蝕性,能吸收水分和二氧化碳,遇空氣產(chǎn)生大量白煙;閃點低且易揮發(fā),儲存溫度不宜超過30℃。