6. 洗烘灌軋
本聯(lián)動線由 KCL120 型立式超聲波洗瓶機、KKASMR620-45型隧道式熱風循環(huán)滅菌烘箱、
KAFV12西林瓶灌裝加塞機、KGL10軋蓋機組成,適合于1-100ml國標西林瓶可完成對藥品生產(chǎn)中西林瓶瓶淋水、超聲波清洗、沖水、沖氣、
烘干滅菌、冷卻、前充氮、灌裝、后充氮、封口等工藝步驟的聯(lián)動運行。聯(lián)動線設計理念
*,結構合理,性能穩(wěn)定,為藥品的無菌生產(chǎn)提供設備技術保障,符合現(xiàn)行*藥品生產(chǎn)
質量管理規(guī)范(GMP)的相關要求。
西林瓶液體灌裝機是我公司開發(fā)研制的第三代產(chǎn)品,是制藥廠生產(chǎn)無菌液體制劑的主要設備之一。本機為適應*GMP(2010版)規(guī)范要求,按照盡可能減少人機之間、機器與環(huán)境之間、機器灌裝與加料之間的交叉污染的原則,采用了國際上的隔離技術(RABS),無菌物料轉移對接技術(緩沖對接),本公司設計了此款高速液體灌裝機,其主要結構形式為直線連續(xù)直接灌裝,避免二次污染。從而滿足制藥企業(yè)無菌液體制劑生產(chǎn)的要求。
4.3 灌裝加塞機工作原理特點
無菌西林瓶直線進入灌裝區(qū),由間歇雙氣缸定位,灌裝 ,將無菌藥液直接灌入瓶內,然后用臥式加膠塞機構將膠塞壓到瓶口上。
上海新遂制藥機械設備有限公司是一家專業(yè)從事制藥包裝機械的公司,主要針對灌裝,水針,大劑量灌裝生產(chǎn)線有多年設備生產(chǎn)制造經(jīng)驗,嚴格執(zhí)行GMP標準,可滿足廣大客戶的要求。上海新遂能夠提供滿足cGMP標準(美國FDA、歐盟EU GMP、WHO等)有競爭力的無菌注射劑整體解決方案和相關制藥系統(tǒng)裝備。