【產(chǎn)品特點】
滿足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中國2010GMP對于蒸汽品質(zhì)測試的要求
多種配置型號選擇,滿足客戶不同測試需求.
便攜易組裝、操作簡便,可移動,現(xiàn)場測試方便,可以對蒸汽的發(fā)生端、使用端進行蒸汽品質(zhì)測試.
產(chǎn)品主材質(zhì)為不銹鋼材質(zhì),經(jīng)久耐用.
無需額外配置任何耗材.
選用進口高準確度的雙輸入溫度計.
配置精確的電子天平.
【滅菌蒸汽品質(zhì)標準】
根據(jù)歐盟 HTM2010,HTM2031和EN285相關(guān)的規(guī)定和要求,對于消毒/滅菌用純蒸汽的非凝結(jié)性氣體含量值、過熱度值和干度值,必須遵守以下標準,同時GMP在考量蒸汽相關(guān)指標時,也按照歐盟的相關(guān)標準進行。
【產(chǎn)品測試功能】
非凝結(jié)性氣體檢測
飽和蒸汽干度值測試
蒸汽品質(zhì)過熱值測試
注射用水取樣—冷凝水取樣(微生物、電導(dǎo)率、TOC、細菌內(nèi)毒素)
【產(chǎn)品應(yīng)用范圍】
SQ-01廣泛應(yīng)用于生物制藥、科研、食品、醫(yī)院、衛(wèi)生、科研、第三方檢測與計量、檢驗檢疫等領(lǐng)域:
l 生物醫(yī)藥滅菌蒸汽品質(zhì)測試
l 清洗、消毒裝置的維護及周期性測試
l 食品行業(yè)消毒、滅菌裝備的維護及周期性的測試
l 潔凈管道系統(tǒng)純蒸汽性能測試
l 科研生產(chǎn)企業(yè)科研滅菌蒸汽品質(zhì)檢測
l 醫(yī)院、檢驗檢疫及衛(wèi)生部門滅菌用蒸汽品質(zhì)檢
制藥行業(yè)中蒸汽品質(zhì)對大輸液,小容量注射劑 ,凍干粉針、粉針,無菌原料藥,滴眼劑、口服液,血液制品,生物制劑和疫苗等產(chǎn)生重要影響。
【產(chǎn)品配置】
l純蒸汽質(zhì)量分析裝置
不凝性氣體測試冷凝器,冷卻水潛水泵和不凝性氣體測試冷凝器管道,滴管、閥門和橡膠填充劑,rubber filler 250ml量筒,帶保溫的蒸汽連接管,皮托管(0.4, 0.6 & 0.8 mm),不銹鋼真空燒瓶連接管和2個夾子,帶有兩個不銹鋼汲取管的橡膠塞,帶有絕緣材料的過熱測量管,說明書;運輸箱 Excel計算表,測試彎頭,雙輸入溫度計,探針,天平,彎管,隔熱手套
l含非凝結(jié)氣體測試、過熱值測試、干度值測試功能
全套,疏水閥及冷凝水泵可選(不能進行蒸汽冷凝取樣,取樣裝置另選配)