結(jié)構(gòu)材質(zhì)
濾膜 | 單層聚醚砜膜 |
支撐/導(dǎo)流 | 聚丙烯 |
外罩/中心管/端蓋 | 聚丙烯 |
密封技術(shù) | 無粘合劑的熱熔封技術(shù) |
操作參數(shù)
工作溫度 | 85℃,0.05MPa |
壓差(正向) | 0.42MPa,25℃ |
壓差(反向) | 0.21MPa,25℃ |
滅菌
濕熱滅菌柜 | 121℃@30min |
在線蒸汽滅菌 | 121℃@30min |
生物安全性
急性、異常毒性試驗 | 合格 |
皮內(nèi)刺激、植入試驗 | 合格 |
內(nèi)毒素 | ≤0.25EU/ml |
可提取物(NVR) | ≤0.03g |
過濾面積
過濾面積(m2/φ69- 10") | ≥0.60 |
過濾精度
過濾精度(μm) | 0.2、0.45、0.65、0.85、1 |
完整性測試(Water,25 ℃ )
泡點(BP) | 參閱質(zhì)保書 |
大輸液(LVP)、小針劑(SVP)注射劑的過濾
滴眼劑、粉針劑的除菌過濾
緩沖液和培養(yǎng)基的除菌過濾
注射用水、純化水的除菌過濾
清洗液與消毒液的除菌過濾
SCS□H☆◇〇△
編碼 過濾精度 92 0.2μm 94 0.45μm 96 0.65μm 98 0.85μm 01 1μm
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編碼 級別 G 醫(yī)藥級 食品級
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編碼 接口形式 0 平通 1 215/平封2 222/平封 3 222/翅片 4 226/翅片
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編碼 長度 1/4 2.5" 1/2 5" 1 10" 2 20" 3 30" 4 40"
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編碼 密封材質(zhì) S 硅橡膠 E 三元乙丙 V 氟橡膠
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