藥品穩(wěn)定性試驗箱,藥品光照穩(wěn)定性試驗箱,藥品加速穩(wěn)定性試驗箱,藥品強光照射試驗箱,藥品低溫保存箱,藥品冷藏箱-易升科技(整機免費保修5年)
一、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品設(shè)計原則與用途:
一、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品設(shè)計原則與用途:
藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。
二、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品主要特點:
1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
2.整機低功耗,低噪音運行,節(jié)能環(huán)保。的制冷,加濕系統(tǒng),長時間可靠恒溫恒濕,
3.箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
4.設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
5.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數(shù)據(jù)可長時間保存。
6.可提供專業(yè)的驗證服務(wù),包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
7.配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。
8.該設(shè)備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應(yīng)急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
9.選配無線RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對多臺設(shè)備的管理。
三、珠海/中山藥品穩(wěn)定性試驗箱主要規(guī)格和技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號 | ESTH-135SD-C | ESTH-225SD-C | ESTH-400SD-C | ESTH-500SD-C | ESTH-700SD-C |
工作室尺寸 | 500x450x600 | 500x500x900 | 660x550x1100 | 750x600x1100 | 900x700x1100 |
外形尺寸 | 980x630x1320 | 980x680x1600 | 1100x730x1700 | 1200x780x1700 | 1000x1400x1700 |
安裝功率 | 1.0Kw | 1.2 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw | 1.5 Kw |
擱板數(shù)量 | 2 | 4 | 4 | 4 | 4 |
進門尺寸 | 750mm | 800mm | 750mm | ||
溫度范圍 | +10--65℃ | ||||
濕度范圍 | 20-95%R.H | ||||
溫度波動度 | <±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | <2.0℃ | ||||
溫度偏差 | <±1.0℃ | ||||
濕度偏差 | <±3.0%R.H | ||||
溫濕度控制器 | 采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩(wěn)定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設(shè)定數(shù)據(jù)可鎖定,防止任意改變參數(shù)。控制器集控制單元啟動,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數(shù)據(jù),也可存儲數(shù)據(jù),采用U盤導(dǎo)出等。 | ||||
傳 感 器 | 溫度傳感器采用工業(yè)級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進口法國電容式濕度傳感器 | ||||
數(shù)據(jù)記錄 | 標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時間間隔可調(diào) | ||||
加熱系統(tǒng) | 鎳鉻合金電加熱器 | ||||
加濕系統(tǒng) | 專用電熱蒸汽發(fā)生器 | ||||
制冷系統(tǒng) | 兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統(tǒng)匹配,可保證長期連續(xù)運行(其中一套為備用) | ||||
除濕系統(tǒng) | 采用制冷機除濕,除濕量可調(diào) | ||||
大門密封 | 采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內(nèi)壁與箱體的導(dǎo)熱 | ||||
大門把手 | 采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關(guān)門方便,也可有效防止任意開關(guān)門 | ||||
水路系統(tǒng) | 暗藏式水箱,在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統(tǒng)內(nèi)水長期流動,有效避免生菌的弊端。 | ||||
無線報警 | 溫濕度偏差報警功能,可連接多臺設(shè)備,并采用TPP功能同時通知多個 | ||||
安全保護 | 電源漏電,短路保護, 設(shè)備超溫,斷水,缺水,制冷機過載等保護 | ||||
標準配置 | ?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機,U盤,無線wifa報警器,腳輪等 | ||||
可選配置 | 記錄儀,485通訊接口,網(wǎng)絡(luò)接口等 | ||||
產(chǎn)品標準 | 產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 執(zhí)行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術(shù)條件 | ||||
電 源 | 220V±10%, 50Hz, | ||||
內(nèi)膽材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | ||||
外殼材料 | 冷軋鋼板靜電噴塑處理 |
1.以上規(guī)格為我廠標準配置產(chǎn)品,可根據(jù)實際需要訂做非標準尺寸和容積的產(chǎn)品。
2.可根據(jù)客戶需要提供高配置的產(chǎn)品
3.工作室尺寸為:深x寬x高(mm)