藥用輔料甜菊糖苷1公斤起訂CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料甜菊糖苷1公斤起訂CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用輔料甜菊糖苷1公斤起訂CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

甜菊糖苷TianjutangganSteviol Glycosides　　本品系以甜葉菊Stevia rebaudiana Bertoni 的葉子為原料，經(jīng)水提取，樹脂分離富集，乙醇或甲醇重結(jié)晶精制而得的糖苷類混合物。本品的主要成分為甜菊苷（C38H60O18），通常還伴有瑞鮑迪苷A、B、C、D、F，杜克苷A，甜茶苷和甜菊雙糖苷等多種糖苷類成分。按干燥品計算，含甜菊糖苷以甜菊苷（C38H60O18）計，不得少于95.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或粉末。

　　本品在乙醇-水（50∶50）的混合溶液中易溶。

　　比旋度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含10.0mg的溶液（如溶液不澄清，應(yīng)濾過）。在25℃時，依法測定（通則0621），比旋度應(yīng)為-30°至-40°。

　　【檢查】酸度取本品1.0g，加水100ml使溶解，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。

　　雜質(zhì)吸光度取本品，精密稱定，用乙醇-水（50∶50）的混合溶液溶解并定量稀釋制成每1ml含20.0mg的溶液。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在370nm波長處測定吸光度，不得過0.10。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

　　砷鹽 取本品1.0g，加10ml硝酸浸潤樣品，放置片刻后，加玻璃珠數(shù)粒，緩緩加熱，待作用緩和后，稍冷，沿瓶壁加入硫酸5ml，再緩緩加熱，至瓶中溶液開始變成紅棕色，保持微沸，并分次滴加硝酸，每次2～3ml，直至溶液呈無色或淡黃色，繼續(xù)加熱5分鐘，冷卻，加水10ml，煮沸至產(chǎn)生白煙，放冷，加入鹽酸5ml，加水適量使成28ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

　　【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加稀硫酸25ml與水25ml，振搖溶解后，加熱至微沸，水解30分鐘，冷卻，濾過，濾渣用水洗至中性后，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，溶解后，再加酚酞指示液2滴，用乙醇制滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液顯紅色，并維持10秒鐘內(nèi)不褪色。每lml乙醇制滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于40.24mg的C38H60O18。

　　【類別】藥用輔料，矯味劑和甜味劑。

　　【貯藏】密封保存。