藥用輔料麥芽糖醇 白色或類白色結(jié)晶性粉末
藥用輔料麥芽糖醇 白色或類白色結(jié)晶性粉末
本品為4-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D~葡萄糖醇,按無水物計(jì)算,含C12H24O11不得少于98.0%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶,在無水乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(通則0621),比旋度應(yīng)為+105.5°~+108.5°。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為148~151℃。
水分 取本品適量,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
砷 取本品0.67g,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106)。每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
【類別】藥用輔料,包衣材料、甜味劑等。
【貯藏】密閉保存。
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