一次性生物反應(yīng)器由于較難的制造工藝及自控邏輯,一直是本土生物制造企業(yè)“卡脖子”的產(chǎn)品,百林科一直致力于為生命科學(xué)領(lǐng)域提供先進(jìn)、高效的工藝解決方案。經(jīng)過團(tuán)隊(duì)不懈的鉆研,百林科近期隆重推出CytoLinX BR 一次性生物反應(yīng)器及配套耗材,覆蓋50, 200, 500, 1000, 2000 L 規(guī)模。
圖1. CytoLinX BR 50-2000 L 標(biāo)準(zhǔn)反應(yīng)器家族圖
CytoLinX BR 一次性生物反應(yīng)器是基于DCS構(gòu)架開發(fā)的一次性生物反應(yīng)器,底層邏輯采用西門子PCS 7構(gòu)建,從而覆蓋了研發(fā)至生產(chǎn),單臺(tái)至上游整廠的自控需求,其自控邏輯符合 ISA 88 控制標(biāo)準(zhǔn)。
軟件設(shè)計(jì)符合GMP及 21 CFR Part 11 要求。同時(shí),為了便捷用戶使用,CytoLinX BR 軟件界面設(shè)計(jì)極簡(jiǎn),所有功能一目了然,且可以極大程度的滿足客戶使用需求。
圖2. CytoLinX BR 控制界面
自控系統(tǒng)滿足實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集及記錄、PID自動(dòng)控制、在線監(jiān)控、多參數(shù)級(jí)聯(lián)控制等功能,且擁有穩(wěn)定的pH、DO、溫度控制表現(xiàn)。
圖3. CytoLinX BR 高細(xì)胞密度培養(yǎng)測(cè)試結(jié)果
為了更高效的混合效果,百林科推出全新的底部表盤設(shè)計(jì),可以維持較高的線性KLa。并提供微泡,中泡,大泡及多種組合的耗材解決方案,滿足各種細(xì)胞刁鉆的培養(yǎng)需求。
CytoLinX ™ BR 一次性罐體式生物反應(yīng)器特點(diǎn)包括:
? 用戶友好的控制界面
? 可實(shí)現(xiàn)“即插即用”的“1 個(gè)控制柜控多個(gè)罐體” 功能
? 采用穩(wěn)定的 DCS 控制系統(tǒng),符合 ISA 88 控制標(biāo)準(zhǔn)
? 配置靈活,可根據(jù)用戶的需求進(jìn)行部分定制
? 提供完善的 FAT,SAT,IQOQ 文件及服務(wù)