福祿克有線溫度驗證系統(tǒng)、熱分布檢測儀

福祿克有線溫度驗證系統(tǒng)、熱分布檢測儀

1.符合美國食品和藥品管理局(FDA)第21章CFR第11部分關(guān)于制藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)內(nèi)溫度映射驗證應(yīng)用的電子記錄和簽名的相關(guān)法規(guī)。
2.依據(jù)藥物工程協(xié)會(ISPE)的自動化生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAMP)研發(fā)。
3.符合殺菌、去污、消毒相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833相關(guān)要求以及ISO 17025針對測試和校準(zhǔn)實驗室的資格能力要求。
4.已通過主要制藥公司的審計，其質(zhì)量文件已經(jīng)通過FDA審核。

產(chǎn)品選型

數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)

1586A高精度多路測溫儀 2638A Hydra III系列數(shù)據(jù)采集器/數(shù)字萬用表 2620A/2625A Hydra系列數(shù)據(jù)采集器/數(shù)據(jù)記錄器 2635A/C便攜型數(shù)據(jù)采集器 2680系列數(shù)據(jù)采集系統(tǒng) 2640A/2645A NetDAQ數(shù)據(jù)采集器

熱源

現(xiàn)場計量爐 9190A超低溫現(xiàn)場計量爐 9和9173計量爐 9103、9140和9141現(xiàn)場干式爐 9009雙體干式爐 9011雙體干式爐 9101零點干井 9007便攜式實驗室干井 6102、7102和7103微型恒溫槽 6330、7320、7340和7380緊湊型恒溫槽 6331、7321、7341和7381深井式緊湊型恒溫槽 9150熱電偶檢定爐

標(biāo)準(zhǔn)

福祿克5608、5609標(biāo)準(zhǔn)鉑電阻溫度計

軟件

1.簡單的菜單系統(tǒng)和工具欄

TQSoft和TQAero提供的菜單系統(tǒng)經(jīng)過特別設(shè)計，可簡化溫度驗證測試設(shè)置。左側(cè)面板提供逐步式引導(dǎo)。右側(cè)的下拉箭頭列出全部選項。如需要，可輕松切換至菜單欄以訪問所有軟件特性。

2.數(shù)據(jù)安全和審計跟蹤

TQSoft和TQAero檢查用于生成報告的數(shù)據(jù)文件。人員所做的任何更改均將導(dǎo)致記錄無法使用。用戶所做的任何修改經(jīng)過審核，所有更改細(xì)節(jié)均得到確認(rèn)和執(zhí)行。

3.測試設(shè)備準(zhǔn)備和傳感器校準(zhǔn)

TQSoft和TQAero均可引導(dǎo)您完成數(shù)據(jù)記錄器通道配置，以及與熱源、測溫儀和參考探頭的通信設(shè)置。Fluke 2638A和1586A型作為數(shù)據(jù)記錄器自動探測，簡化了設(shè)置。進(jìn)行溫度驗證測試之前，可進(jìn)行自動或手動傳感器校準(zhǔn)，以確定各個通道的多點偏移，從而修正傳感器測量的不準(zhǔn)確性。當(dāng)探測到傳感器和參考探頭達(dá)到定義的穩(wěn)定狀態(tài)時，該軟件將自動應(yīng)用所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的校準(zhǔn)報告。

4.溫度驗證測試設(shè)置

利用TQSoft和TQAero，您可以設(shè)置和管理氣密室的三維(3D)接線圖。將傳感器拖放至3D空間內(nèi)的正確位置。整個圖片可旋轉(zhuǎn)和放大。可選擇實時顯示測量數(shù)值，利用各個傳感器所在位置的色差來表示溫度梯度。測試完成后，可回放實時顯示，帶有顯示氣密室溫度行為的時間滾動條。整個圖片可輕松添加至報告。

5.測試用例指標(biāo)

提供測試用例指標(biāo)以幫助您快速熟悉該軟件。測試指標(biāo)含有目標(biāo)溫度、通道配置、所有校準(zhǔn)信息以及所有溫度參數(shù)的選擇設(shè)置。當(dāng)您選擇測試指標(biāo)并開始測試時，軟件將自動應(yīng)用所有設(shè)置，并在測試結(jié)束后自動生成報告。一旦熟悉軟件后，就可以進(jìn)行修改和創(chuàng)建新的測試指標(biāo)，以滿足您的具體需求。

6.報告

TQSoft和TQAero包括大量報告模板，可根據(jù)個人、組織、過程和設(shè)備量身定制。很容易將報告的各部分組合成一份完整報告，含有封面、圖表、數(shù)據(jù)列表、校準(zhǔn)報告、校準(zhǔn)證書等。Report Manager(報告管理器)窗口設(shè)計用于管理和打印完整的報

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