產(chǎn)品法規(guī):
2020藥典四部0632:
生物膜,例如人體的細(xì)胞膜或毛細(xì)血管壁,一般具有半透膜的性質(zhì),溶劑通過(guò)半透膜由低濃度向高濃度溶液擴(kuò)散的現(xiàn)象稱為滲透,阻止?jié)B透所需要施加的壓力,稱為滲透壓。在涉及溶質(zhì)的擴(kuò)散或通過(guò)生物膜的液體轉(zhuǎn)運(yùn)各種生物過(guò)程中,滲透壓都起著極其重要的作用。因此,在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時(shí),必須關(guān)注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調(diào)節(jié)劑的制劑,均應(yīng)控制其滲透壓摩爾濃度。
產(chǎn)品特點(diǎn):
◆ 人性化設(shè)計(jì),7 寸彩色觸摸屏,中文界面,操作簡(jiǎn)單、快速;
◆ 31 個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn),可兩點(diǎn)及多點(diǎn)的線性校正,保證儀器在各量程區(qū)間的檢測(cè)準(zhǔn)確;
◆ 科學(xué)的權(quán)限管理設(shè)計(jì),密碼登錄、權(quán)限分級(jí)、電子簽名等,符合 21CFR PART 11
◆ 儀器自帶審計(jì)追蹤功能,可記錄多項(xiàng)關(guān)鍵操作事件日志,如登錄人員、測(cè)試方法等、真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求(選配)
◆ 采用冰點(diǎn)下降原理及高精度傳感器,測(cè)量精度高,重現(xiàn)性好。
◆ 采用雙制冷系統(tǒng),預(yù)冷時(shí)間短,檢測(cè)速度快,便于連續(xù)檢測(cè)。
◆ 測(cè)定樣品量少,可滿足不同領(lǐng)域需求。
◆ 可同時(shí)顯示檢品的滲透壓摩爾濃度值,冰點(diǎn)值及摩爾濃度比。
◆ 冷卻系統(tǒng)采用無(wú)熱傳導(dǎo)液設(shè)計(jì),免除頻繁的維護(hù)。
◆ 采用自動(dòng)升降臂,大大減少操作的繁瑣性
◆有用戶分級(jí)管理權(quán)限
◆ 歷史數(shù)據(jù)可按時(shí)間查詢
原理理論:
FPOSM-2.0 由制冷模塊,測(cè)溫單元,進(jìn)樣控制單元,冰點(diǎn)控制單元和人機(jī)交換單元五部分組成。采用拉烏爾冰點(diǎn)理論,以溶液冰點(diǎn)下降值與溶液的摩爾濃度成比例關(guān)系為基礎(chǔ),采用高靈敏的感溫元件測(cè)量不同溶液的冰點(diǎn),進(jìn)而得出所測(cè)溶液的滲透壓摩爾濃度。該儀器廣泛應(yīng)用于制藥、藥物分析、生物、食 品、醫(yī)療等領(lǐng)域的滲透壓摩爾濃度測(cè)試,滿足于注射液、眼藥水、血液、尿液等的滲透壓摩爾濃度分析檢測(cè)。 本儀器* 2015 版《中國(guó)藥典》通則 0632、《美國(guó)藥典》檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
性能參數(shù):
測(cè)量范圍
| 0~3000 mOsmol |
樣品量
| 100µl |
測(cè)試時(shí)間 | ≤ 3min |
預(yù)冷時(shí)間 | ≤ 3min |
測(cè)量誤差 | ≤1% |
重復(fù)性 | ≤ 1% |
線性度 | ≤1% |
摩爾濃度比 | 顯示 |
環(huán)境溫度
| 0 ~ 30℃(推薦 15~25℃) |
環(huán)境濕度 | ≤60% |
電 源 | 220V~ 50HZ 150VA |
外形尺寸 | 225*275*345mm |
重量
| 15KG |
打印機(jī)
| 內(nèi)置針式打印機(jī) |
數(shù)據(jù)備份
| U盤(pán)導(dǎo)出 |
其他
| 審計(jì)追蹤(選配) |