cp藥典中鏈甘油三酸酯廠家出售
本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸(C8H16O2)、癸酸(C10H20O2)等飽和脂肪酸,與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸(C8H16O2)與癸酸(C10H20O2)的總量不得少于95.0%。
【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。
本品可與二lv甲烷、石油mi或大豆油混溶,在甲醇中易溶,在水中幾乎不溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為0.93~0.96。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.440~1.452。
黏度 本品的動力黏度(通則0633第一法)在20℃時(shí)為25~33mPa·s。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.2。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于10。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于1.0。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為310~360。
【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
不皂化物 取本品5.0g,依法測定(通則0713),不皂化物不得過0.5%。
堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與乙mi3.0ml使溶解,加溴酚藍(lán)指示液(取溴酚藍(lán)50mg,加0.1mol/L溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解,用水稀釋至50ml)1滴,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液變?yōu)辄S色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.15ml。
水分 取本品約10.0g,精密稱定,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過0.2%。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。
金屬元素(供注射用)
第一法(電感耦合等離子體質(zhì)譜法)
取本品0.1g,置聚四氟乙烯消解罐內(nèi),加入硝酸8ml和30%過氧化氫溶液2ml,混勻,蓋上內(nèi)塞,靜置過夜,于100℃預(yù)消解2小時(shí)后,擰緊外蓋,置適宜的微波消解儀內(nèi),進(jìn)行消解。消解*后,取消解內(nèi)罐置電熱板上,緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干,用去離子水轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;同法制備空白溶液;另分別精密量取銅、鉛、鉻、鎳、錫元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用1%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含銅、鉛、鉻、鎳、錫濃度分別為0~30ng的系列對照品溶液。照電感耦合等離子體質(zhì)譜法(通則0412)測定。含鉻不得過0.000 005%,銅不得過0.000 01%,鉛不得過0.000 01%,鎳不得過0.000 01%,錫不得過0.000 01%。
第二法(原子吸收分光光度法)
鉻 取本品2.0g,置10ml量瓶中,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鉻標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Cr)適量,用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液,作為對照品貯備液,取本品3份,每份2.0g,置三個(gè)10ml量瓶中,分別精密加入對照品貯備液0.5ml、1.0ml與2.0ml,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,在357.8nm的波長處測定,計(jì)算。含鉻不得過0.000 005%。
銅 取本品2.0g,置10ml量瓶中,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取銅標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Cu)適量,用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液,作為對照品貯備液,取本品3份,每份2.0g,置三個(gè)10ml量瓶中,分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,在324.7nm的波長處測定,計(jì)算。含銅不得過0.000 01%。
鉛 取本品2.0g,置10ml量瓶中,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Pb)適量,用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液,作為對照品貯備液,取本品3份,每份2.0g,置三個(gè)10ml量瓶中,分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,以鈀為基體改進(jìn)劑,在283.3nm的波長處測定,計(jì)算。含鉛不得過0.000 01%。
鎳 取本品2.0g,置10ml量瓶中,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Ni)適量,用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液,作為對照品貯備液,取本品3份,每份2.0g,置三個(gè)10ml量瓶中,分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,在232.0nm的波長處測定,計(jì)算。含鎳不得過0.000 01%。
錫 取本品2.0g,置10ml量瓶中,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取錫標(biāo)準(zhǔn)溶液(每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Sn)適量,用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液,作為對照品貯備液,取本品3份,每份2.0g,置三個(gè)10ml量瓶中,分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml,加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),采用石墨爐原子化器,以鈀為基體改進(jìn)劑,在286.3nm的波長處測定,計(jì)算。含錫不得過0.000 01%。
以上兩個(gè)方法可選做一個(gè)。如檢驗(yàn)結(jié)果需要仲裁時(shí),以第一法為準(zhǔn)。
重金屬(供非注射用) 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
脂肪酸組成 取本品4.0g,置100ml回流瓶中,加甲醇40ml與6%甲醇溶液0.5ml,水浴加熱回流15分鐘使溶液澄清,放冷,移至分液漏斗中,用正庚烷20ml洗滌回流瓶,洗液并入分液漏斗中,加水40ml,用力振搖提取,靜置分層,水層再用正庚烷20ml提取一次,合并正庚烷層,用水洗滌兩次,每次20ml,取正庚烷層,經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液;分別取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯與肉豆蔻酸甲酯對照品適量,加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中分別含1、1、2、2、4mg的溶液,作為對照品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始柱溫為70℃,維持1分鐘,以每分鐘5℃的速率升溫至240℃,維持15分鐘。進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,理論板數(shù)按癸酸甲酯峰計(jì)算不低于15000,辛酸甲酯峰與癸酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于4.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計(jì)算,含己酸不得過2.0%,辛酸應(yīng)為50.0%~80.0%,癸酸應(yīng)為20.0%~50.0%,月桂酸不得過3.0%,肉豆蔻酸不得過1.0%,大于或等于十六碳的脂肪酸不得過1.0%。
微生物限度(供注射用) 取本品10ml,依法檢查(通則1105與通則1106),加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基90ml,使分散均勻,制成1:10供試液。取1:10供試液10ml按薄膜過濾法(濾膜膜面直徑75mm),加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗2次(100ml/次),測定需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù);取1:10供試液10ml至100ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基檢查大腸埃希菌;取本品10ml,加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基100ml檢查沙門菌,依法測定。每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過101cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10ml供試品中不得檢出沙門菌。
【類別】藥用輔料,溶劑等。
【貯藏】遮光,密閉保存。
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西安天正藥用輔料有限公司,藥用糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖。
注射級油酸(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格注射級甘露醇(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
零售批發(fā)價(jià)格食品級瓊脂粉食品級肉豆蔻酸異丙酯食品級阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,對乙酰氨基酚,氨魚肝油,阿司匹林,葡萄糖酸氯已定,苯扎銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘,氯化鈉,氯化鈣,氯化鈣等等
零售批發(fā)價(jià)格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素(國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì))
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零售批發(fā)價(jià)格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單
聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型,高分子化合物的聚合,用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇(3-7mpas) kg kg 用于成膜劑,薄膜包衣,壓片(藥輔有注冊證)聚乙烯醇(20-30mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊證)聚乙烯醇(40-70mpas) kg kg 用膏藥,起中和用(藥輔有注冊證)?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑,可用于皮膚消毒,外傷皮膚粘膜消毒,慢性咽喉炎,潰瘍等。
聚維酮k30(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑,成膜劑
聚維酮k90(聚乙烯吡咯烷酮) 25kg kg 成膜劑,增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂(藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶)