cp藥典中鏈甘油三酸酯科研推薦

cp藥典中鏈甘油三酸酯科研推薦

本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的堅(jiān)硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分離出的辛酸（C₈H₁₆O₂）、癸酸（C₁₀H₂₀O₂）等飽和脂肪酸，與甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C₈H₁₆O₂）與癸酸（C₁₀H₂₀O₂）的總量不得少于95.0%。

【性狀】本品為無色至微黃色的澄清油狀液體。

本品可與二lv甲烷、石油mi或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中幾乎不溶。

相對密度    本品的相對密度（通則0601）為0.93～0.96。

折光率    本品的折光率（通則0622）為1.440～1.452。

黏度    本品的動力黏度（通則0633第一法）在20℃時為25～33mPa·s。

酸值    本品的酸值（通則0713）應(yīng)不大于0.2。

羥值    本品的羥值（通則0713）應(yīng)不大于10。

碘值    本品的碘值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

過氧化值    本品的過氧化值（通則0713）應(yīng)不大于1.0。

皂化值    本品的皂化值（通則0713）應(yīng)為310～360。

【鑒別】在脂肪酸組成項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰的保留時間應(yīng)分別與對照品溶液中相應(yīng)峰的保留時間一致。

【檢查】澄清度與顏色   本品應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

不皂化物    取本品5.0g，依法測定（通則0713），不皂化物不得過0.5%。

堿性雜質(zhì)    取本品2.0g，加乙醇1.5ml與乙mi3.0ml使溶解，加溴酚藍(lán)指示液（取溴酚藍(lán)50mg，加0.1mol/L溶液0.75ml與乙醇10ml使溶解，用水稀釋至50ml）1滴，用鹽酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液變?yōu)辄S色，消耗鹽酸滴定液（0.01mol/L）的體積不得過0.15ml。

水分    取本品約10.0g，精密稱定，照水分測定法（通則0832第一法）測定，含水分不得過0.2%。

熾灼殘?jiān)?/span>    取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

金屬元素（供注射用）

第一法（電感耦合等離子體質(zhì)譜法）

取本品0.1g，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加入硝酸8ml和30%過氧化氫溶液2ml，混勻，蓋上內(nèi)塞，靜置過夜，于100℃預(yù)消解2小時后，擰緊外蓋，置適宜的微波消解儀內(nèi)，進(jìn)行消解。消解*后，取消解內(nèi)罐置電熱板上，緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用去離子水轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另分別精密量取銅、鉛、鉻、鎳、錫元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用1%硝酸溶液定量稀釋制成每1ml中含銅、鉛、鉻、鎳、錫濃度分別為0～30ng的系列對照品溶液。照電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412）測定。含鉻不得過0.000 005%，銅不得過0.000 01%，鉛不得過0.000 01%，鎳不得過0.000 01%，錫不得過0.000 01%。

第二法（原子吸收分光光度法）

鉻    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鉻標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Cr）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液0.5ml、1.0ml與2.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在357.8nm的波長處測定，計(jì)算。含鉻不得過0.000 005%。

銅    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取銅標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Cu）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在324.7nm的波長處測定，計(jì)算。含銅不得過0.000 01%。

鉛    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Pb）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，以鈀為基體改進(jìn)劑，在283.3nm的波長處測定，計(jì)算。含鉛不得過0.000 01%。

鎳    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取鎳標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Ni）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，在232.0nm的波長處測定，計(jì)算。含鎳不得過0.000 01%。

錫    取本品2.0g，置10ml量瓶中，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取錫標(biāo)準(zhǔn)溶液（每1ml中相當(dāng)于1.0mg的Sn）適量，用甲基異丁基酮定量稀釋制成每1ml中約含0.1μg的溶液，作為對照品貯備液，取本品3份，每份2.0g，置三個10ml量瓶中，分別精密加入對照品貯備液1.0ml、2.0ml與4.0ml，加甲基異丁基酮溶解并稀釋至刻度，作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），采用石墨爐原子化器，以鈀為基體改進(jìn)劑，在286.3nm的波長處測定，計(jì)算。含錫不得過0.000 01%。

以上兩個方法可選做一個。如檢驗(yàn)結(jié)果需要仲裁時，以第一法為準(zhǔn)。

重金屬（供非注射用）    取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

脂肪酸組成    取本品4.0g，置100ml回流瓶中，加甲醇40ml與6%甲醇溶液0.5ml，水浴加熱回流15分鐘使溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，用正庚烷20ml洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中，加水40ml，用力振搖提取，靜置分層，水層再用正庚烷20ml提取一次，合并正庚烷層，用水洗滌兩次，每次20ml，取正庚烷層，經(jīng)無水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液；分別取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯與肉豆蔻酸甲酯對照品適量，加正庚烷溶解并稀釋制成每1ml中分別含1、1、2、2、4mg的溶液，作為對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，以聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始柱溫為70℃，維持1分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘。進(jìn)樣口溫度為250℃；檢測器溫度為250℃。取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按癸酸甲酯峰計(jì)算不低于15000，辛酸甲酯峰與癸酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于4.0。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含己酸不得過2.0%，辛酸應(yīng)為50.0%～80.0%，癸酸應(yīng)為20.0%～50.0%，月桂酸不得過3.0%，肉豆蔻酸不得過1.0%，大于或等于十六碳的脂肪酸不得過1.0%。

微生物限度（供注射用）    取本品10ml，依法檢查（通則1105與通則1106），加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基90ml，使分散均勻，制成1：10供試液。取1：10供試液10ml按薄膜過濾法（濾膜膜面直徑75mm），加入45℃含0.1%聚山梨酯80的pH7.0無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液沖洗2次（100ml/次），測定需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)；取1：10供試液10ml至100ml胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基檢查大腸埃希菌；取本品10ml，加45℃含10%聚山梨酯80的胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基100ml檢查沙門菌，依法測定。每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過10²cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10¹cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10ml供試品中不得檢出沙門菌。

【類別】藥用輔料，溶劑等。

【貯藏】遮光，密閉保存。

cp藥典中鏈甘油三酸酯科研推薦

西安天正藥用輔料有限公司，藥用糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚樹脂系列、羧甲基淀粉鈉鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖。

注射級油酸（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格注射級甘露醇（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格食品級瓊脂粉食品級肉豆蔻酸異丙酯食品級阿斯巴甜微晶纖維素 20kg/水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，對乙酰氨基酚，氨魚肝油，阿司匹林，葡萄糖酸氯已定，苯扎銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘，氯化鈉，氯化鈣，氯化鈣等等

零售批發(fā)價格環(huán)拉酸鈉/甜蜜素（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格乳糖（國內(nèi)生產(chǎn) 有注冊批件 廠家資質(zhì)）

零售批發(fā)價格十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

醫(yī)藥用級輔料6.十六十八醇 藥用級輔料2015藥典有注冊證質(zhì)檢單

聚乙烯醇 25kg kg 用非離子型，高分子化合物的聚合，用于乳化劑或配制油彩皮炎乳膏。用量0.5-20%。聚乙烯醇（3-7mpas） kg kg 用于成膜劑，薄膜包衣，壓片（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（20-30mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）聚乙烯醇（40-70mpas） kg kg 用膏藥，起中和用（藥輔有注冊證）?聚乙烯醇 25kg kg 藥輔有資質(zhì)

聚維酮碘{碘含量9-12%} 25kg 消毒防腐劑，可用于皮膚消毒，外傷皮膚粘膜消毒，慢性咽喉炎，潰瘍等。

聚維酮k30（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 藥輔有資質(zhì) 粘合劑，成膜劑

聚維酮k90（聚乙烯吡咯烷酮） 25kg kg 成膜劑，增稠劑、乳化劑、潤滑劑和粘合劑注射蛋黃卵磷脂（藥用輔料符合藥典標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品廠家資質(zhì)齊全可隨貨帶）