科瑞康脈搏血氧飽和度儀Prince-100C2
血氧測量范圍:35%-100%
血氧測量精度:75%-100%為±2%;50%-74%為±3%
脈率測量范圍:30bpm-240bpm
脈率測量精度:±2%或者±2bpm
血流灌注指數(shù)測量范圍:0.2%-20%
科瑞康脈搏血氧飽和度儀Prince-100C2
注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20152070273
注冊(cè)人名稱 深圳市科瑞康實(shí)業(yè)有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市南山區(qū)西麗街道陽光社區(qū)松白路1002號(hào)百旺信工業(yè)園9棟501
生產(chǎn)地址 1.深圳市南山區(qū)西麗街道松白公路百旺信工業(yè)區(qū)9棟5層; 2.中山市火炬開發(fā)區(qū)生物谷大道12號(hào)A12幢2層、3層
產(chǎn)品名稱 脈搏血氧飽和度儀
管理類別 第二類
型號(hào)規(guī)格 手指式:PC-60C、PC-60E、PC-60NW、PC-60NW-1、PC-60A、Prince-100A、PC-60B、Prince-100B、PC-60B1、Prince-100C2、PC-60D、Prince-100D、PC-60D2、PC-60N、Prince-100N、Prince-100NW、POD-1W、POD-1、POD-2、POD-3、POD-5、PC-60F、PC-60FW;手掌式:PC-66B、PC-66A、Prince-100F、SP-20;手腕式:PC-68B、Prince-100H、Prince-100G、AP-10
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)、光電傳感器或血氧探頭組成,并具有數(shù)據(jù)上傳接口。
適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)院和家庭對(duì)患者的脈搏血氧飽和度、脈率進(jìn)行監(jiān)測。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 本文件與“粵械注準(zhǔn)20152070273”注冊(cè)證共同使用。新《科研分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:07科研診察和監(jiān)護(hù)器械-03生理參數(shù)分析測量設(shè)備。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-09-18
有效期至 2025-01-14