理邦 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
注冊(cè)證編號(hào) 粵械注準(zhǔn)20162070997
注冊(cè)人名稱(chēng) 深圳市理邦精密儀器股份有限公司
注冊(cè)人住所 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)
生產(chǎn)地址 深圳市坪山新區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路15號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 SE-12、SE-12 Express、SE-1200、SE-1200 Express、SE-1201、iHECG-12
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機(jī)、三扁電源線(xiàn)、心電圖機(jī)導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)、四肢電極夾(外購(gòu))、胸電極連接球(外購(gòu))、鋰電池、保險(xiǎn)管組成,其中SE-1201型還能選配心電采集盒。
適用范圍/預(yù)期用途 主要用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)提取人體的心電波群,作臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 原產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):粵械注準(zhǔn)20162210997。
審批部門(mén) 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-11-04
有效期至 2025-11-03
理邦 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
頻率響應(yīng):0.05-150Hz (-3db)
定標(biāo)電壓:1mV±2%
耐極化電壓:±600mV
內(nèi)部噪聲:≤12.5µVp-p
時(shí)間常數(shù):≥3.2s(0,+20%)
共模抑制比:≥121dB( AC 濾波開(kāi)啟) ≥115dB( AC 濾波關(guān)閉)
輸入電流:≤0.01µA
除顫保護(hù):具有抗除顫電擊保護(hù)功能
導(dǎo)聯(lián)線(xiàn):導(dǎo)聯(lián)線(xiàn)內(nèi)附抗除顫電擊保護(hù)功能