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雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱(chēng)上海沫錦醫(yī)療器械有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)代理商
更新時(shí)間2023/7/5 8:51:00
訪問(wèn)次數(shù)865

產(chǎn)品標(biāo)簽:

手持式血液分析儀

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許可項(xiàng)目：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；專(zhuān)用設(shè)備修理；辦公服務(wù)；會(huì)議及展覽服務(wù)；信息咨詢(xún)服務(wù)（不含許可類(lèi)信息咨詢(xún)服務(wù)）；企業(yè)管理咨詢(xún)；軟件開(kāi)發(fā)；儀器儀表銷(xiāo)售；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售；教學(xué)專(zhuān)用儀器銷(xiāo)售；五金產(chǎn)品零售；化工產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含許可類(lèi)化工產(chǎn)品）；專(zhuān)用化學(xué)產(chǎn)品銷(xiāo)售（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；建筑材料銷(xiāo)售；消防器材銷(xiāo)售；通信設(shè)備銷(xiāo)售；環(huán)境保護(hù)專(zhuān)用設(shè)備銷(xiāo)售；水質(zhì)污染物監(jiān)測(cè)及檢測(cè)儀器儀表銷(xiāo)售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；電子產(chǎn)品銷(xiāo)售；家用電器銷(xiāo)售；塑料制品銷(xiāo)售；橡膠制品銷(xiāo)售；日用玻璃制品銷(xiāo)售；機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售；家具銷(xiāo)售；辦公用品銷(xiāo)售；通訊設(shè)備銷(xiāo)售；國(guó)內(nèi)貨物運(yùn)輸代理；勞動(dòng)保護(hù)用品銷(xiāo)售；信息技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)；日用品銷(xiāo)售；互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售（除銷(xiāo)售需要許可的商品）；服裝服飾零售；鞋帽零售；鞋帽批發(fā)；市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)策劃（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。

展開(kāi)顯示更多內(nèi)容

手術(shù)器材,醫(yī)用耗材,中醫(yī)康復(fù),超聲影像,實(shí)驗(yàn)儀器,3M滅菌消毒,動(dòng)態(tài)心電監(jiān)護(hù),離心機(jī),除顫儀

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀
產(chǎn)品由分析儀主機(jī)，模擬校準(zhǔn)器，數(shù)據(jù)下載器/充電器，電源適配器，軟件（版本發(fā)布號(hào)：JAM）組成。

適用范圍/預(yù)期用途用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細(xì)胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時(shí)間、活化凝血酶原時(shí)間、心肌肌鈣蛋白

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20210342號(hào)
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào)：滬奉食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20210409號(hào)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證編號(hào)：（滬）-非經(jīng)營(yíng)性-2021-0235
中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162223126

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀產(chǎn)品信息

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

測(cè)定原理、方式：生物電極法，微流體技術(shù)

測(cè)量參數(shù)：Na，K，Cl，PH，PC02，P02，TC02，iCa，BUN , Crea, Glu，HCT，Lac，PT/lnR， ACT，cTnI，BNP等

計(jì)算參數(shù)：HC03，TC02，BE，Anion Gap，s02，Hb

消耗品：除一次性檢測(cè)用卡片外無(wú)其他消耗品

測(cè)試卡：可2-8℃貯存到卡片包裝上保質(zhì)期日期

可采用樣品：動(dòng)脈血，靜脈血，末梢血，臍帶血

最小樣本量：17微升

定標(biāo)：一年兩次升級(jí)軟件更新定標(biāo)曲線

質(zhì)控方式：卡片定標(biāo)液

內(nèi)部電子模擬器檢測(cè)：外部電子模擬器檢測(cè)

存儲(chǔ)檢測(cè)數(shù)據(jù)量：5000組

雅培Abbott i-STAT 300-G手持式血液分析儀

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20162223126

注冊(cè)人名稱(chēng) 美國(guó)雅培床旁監(jiān)護(hù)有限公司Abbott Point of Care Inc.

注冊(cè)人住所 100 and 200 Abbott Park Rd., Abbott Park, IL 60064, USA

生產(chǎn)地址 400 College Road East,Princeton,NJ 08540,USA;1 Kallang Place,Singapore 339211

代理人名稱(chēng) 雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理人住所中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

產(chǎn)品名稱(chēng) 手持式血液分析儀i-STAT 1 Portable Clinical Analyzer

管理類(lèi)別第二類(lèi)

型號(hào)規(guī)格 300-G

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分產(chǎn)品由分析儀主機(jī)，模擬校準(zhǔn)器，數(shù)據(jù)下載器/充電器，電源適配器，軟件（版本發(fā)布號(hào)：JAM）組成。

適用范圍/預(yù)期用途用于體外定量檢測(cè)人全血樣本中以下項(xiàng)目的物質(zhì)含量：鈉離子、鉀離子、氯離子、離子鈣、葡萄糖、尿素氮、肌酐、乳酸、紅細(xì)胞壓積、酸堿度、二氧化碳分壓、氧分壓、總二氧化碳、凝血酶原時(shí)間、活化凝血酶原時(shí)間、心肌肌鈣蛋白I、B型利鈉肽、肌酸激酶同工酶、人絨膜促性腺激素β亞單位。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期

附件產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容 /

備注原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20162403126

審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期 2021-05-17

有效期至 2026-05-16

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