中旗U70 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
采樣率:32000Hz
A/D轉(zhuǎn)換:24bit
靈敏度選擇:2.5、5、10、20mm/mV±2%,自動
自診斷功能:具有設(shè)備自診斷及故障提示功能
本機(jī)可存儲:≥1000例
數(shù)據(jù)儲存格式:pdf、png、Hl7、Xml、dicom、ECG
屏幕:9.7英寸1024*768點(diǎn)彩色LED觸摸屏
顯示信息:同屏顯示12道心電波形
電源:交直流兩用
中旗U70 數(shù)字式十二道心電圖機(jī)
注冊證編號 鄂械注準(zhǔn)20202072871
注冊人名稱 武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路380號
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路380號
產(chǎn)品名稱 數(shù)字式多道心電圖機(jī)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 iMAC 100、iMAC 100s、iMAC 100pro、U70、U80、U90
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)(信號輸入部分,放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分)、患者電纜、電極及軟件(數(shù)字式多道心電圖機(jī)iMAC 100系列軟件,發(fā)布版本V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號,供臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 -
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求。
其他內(nèi)容 無
備注 無
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-20
有效期至 2025-01-19