邁瑞麻醉機(jī) WATO EX-1A
注冊證編號 國械注準(zhǔn)20193080968
注冊人名稱 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
注冊人住所 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈1-4層
生產(chǎn)地址 深圳市光明新區(qū)南環(huán)大道1203 號
產(chǎn)品名稱 麻醉機(jī)
管理類別 第三類
型號規(guī)格 WATO EX-1A、WATO EX-3A、WATO EX-5A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 本產(chǎn)品由主機(jī)、流量計、蒸發(fā)器組件(蒸發(fā)器型號為V60和Sigma Delta。適用的麻醉劑:V60為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷,Sigma Delta為安氟醚、異氟醚、七氟醚和氟烷)、麻醉呼吸系統(tǒng)(包括氣道壓力表、風(fēng)箱、二氧化碳吸收器、吸氣和呼氣閥、排氣閥、手動/機(jī)控開關(guān)、儲氣囊連接端口、管路接口)、麻醉氣體凈化系統(tǒng)的傳遞和收集系統(tǒng)、麻醉氣體監(jiān)測模塊(僅適用于WATO EX-5A)、二氧化碳?xì)怏w監(jiān)測模塊和附件組成。詳見附頁。
適用范圍/預(yù)期用途 用于對成人、小兒和嬰幼兒的吸入麻醉及呼吸管理。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注
審批部門 國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-12-09
有效期至 2024-12-08
邁瑞麻醉機(jī) WATO EX-1A
通氣模式:容量控制VCV,可選配PCV、PSV、SIMV-VC、SIMV-PC、SIMV-PRVC
潮氣量設(shè)置范圍:40ml-1500ml
開機(jī)自檢:有
顯示屏:7寸
揮發(fā)罐:標(biāo)配一個高品質(zhì)揮發(fā)罐(非OEM),通過CE和FDA認(rèn)證,具備壓力、流速和溫度補(bǔ)償,最大加藥量350ml
氣源選配:可選配空氣、笑氣
包裝
包裝單位:臺
包裝體積:92.00×84.50×155.20cm
毛重:133.00kg