藥用氯化鈉原料藥典二部國(guó)藥準(zhǔn)字新批號(hào)

藥用氯化鈉原料藥典二部國(guó)藥準(zhǔn)字新批號(hào)

藥用氯化鈉原料藥典二部國(guó)藥準(zhǔn)字新批號(hào)

   本品按干燥品計(jì)算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%。
   【性狀】本品為無(wú)色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
   本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
   【鑒別】本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)。
   【檢查】酸堿度 取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，如顯黃色，加氫氧化鈉滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色；如顯藍(lán)色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。
   溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。
   碘化物 取本品的細(xì)粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內(nèi)，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，再加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量使晶粉濕潤(rùn)，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。
   溴化物 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg，加水235ml，加2mol/L氫氧化鈉溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，搖勻，加苯酚紅溶液（取苯酚紅33mg，加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時(shí)，調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%的氯胺T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L的硫代硫酸鈉溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱(chēng)取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml溶液相當(dāng)于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液與供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.01%）。
   硫酸鹽 取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。
   亞硝酸鹽  取本品1.0g，加水溶解并稀釋至10ml，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在354nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.01。

【含量測(cè)定】取本品約0.12g，精密稱(chēng)定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml與熒光黃指示液5～8滴，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于5.844mg的NaCl。
   【類(lèi)別】電解質(zhì)補(bǔ)充藥。
   【貯藏】密封保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：糊精，淀粉，微晶纖維素，藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精，無(wú)水葡萄糖，乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹(shù)脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素，三氯蔗糖，苯酚，阿斯帕坦，二甲硅油，二甲基亞砜，蜂蠟，甘油，固體石蠟，滑石粉，海藻酸鈉，黃原膠，活性炭，聚乙烯醇系列，卡波姆等等藥用輔料；水楊酸，苯甲酸，苯甲酸鈉，氯霉素，維生素C粉，魚(yú)肝油，醋酸氯已定，葡萄糖酸氯已定，苯扎溴銨，安乃近，薄荷腦，薄荷素油，布洛芬，枸櫞酸，枸櫞酸鈉，枸櫞酸鉀，聚維酮碘等等原輔料