醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案
醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案
【性狀】 本品為無色澄清液體;微有特臭;易揮發(fā),易燃燒,燃燒時(shí)顯淡藍(lán)色火焰;加熱至約78℃即沸騰。
本品與水、甘油能任意混溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度不大于0.8129,相當(dāng)于含C2H6O不少于95.0%(ml/ml)。
【鑒別】 (1)取本品1ml,加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后,緩緩滴加碘試液2ml,即發(fā)生碘仿的臭氣,并生成黃色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】 酸堿度 取本品20ml,加水20ml,搖勻,滴加酚酞指示液2滴,溶液應(yīng)為無色;再加0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色 本品應(yīng)澄清無色。取本品適量,與同體積的水混合后,溶液應(yīng)澄清;在10℃放置30分鐘,溶液仍應(yīng)澄清。
吸光度 取本品,以水為空白,照紫外-可見分光光度法測定吸光度,在240nm的波長處不得過0.08;250~260nm的波長范圍內(nèi)不得過0.06;270~340nm的波長范圍內(nèi)不得過0.02。
揮發(fā)性雜質(zhì) 照氣相色譜法測定
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液;起始溫度40℃,維持12分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持10分鐘;進(jìn)樣口溫度為200℃;檢測器溫度為280℃。對(duì)照溶液(b)中乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
【類別】 消毒防腐藥、溶劑。
【貯藏】 遮光,密封保存。
公司主營產(chǎn)品:
單糖漿500ml瓶 依托紅霉素25kg
地塞米松100g袋 益母草流浸膏500ml瓶
地塞米松1kg 吲哚美辛25kg
地塞米松磷酸鈉100g袋 愈創(chuàng)木酚甘油醚25kg
地塞米松磷酸鈉1kg 愈創(chuàng)木酚磺酸鉀25kg
顛茄酊500ml瓶 遠(yuǎn)志流浸膏20kg
顛茄流浸膏500ml瓶 制霉菌素25kg
聚維酮碘25kg 樟腦粉1kg袋
碘500g瓶 樟腦粉25kg
月桂氮卓酮500ml瓶 黃原膠25kg
月桂氮卓酮20kg 交聯(lián)聚維酮20kg
碘酊(2%)500ml瓶 焦亞硫酸鈉500g瓶
碘化鉀500g瓶 焦亞硫酸鈉25kg
碘化鉀25kg 磷酸氫二鉀三水合物500g袋
苯甲酸鈉25kg
對(duì)乙酰氨基酚25kg 苯甲酸鈉5kg
呋喃西林25kg 吡咯烷酮K3025kg
氟尿嘧啶1kg 丙二醇25kg
干酵母25kg 丙二醇500g瓶
甘草浸膏25kg 大豆油20kg
甘草流浸膏5kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%500g瓶
甘露醇25kg 單、雙硬脂酸甘油酯40%25kg
甘油500g瓶 二甲硅油500g瓶
甘油25kg 二甲硅油5kg
枸櫞酸500g瓶 二甲硅油25kg
枸櫞酸25kg 二甲硅油20L升
枸櫞酸鉀500g瓶 二甲基亞砜500ml瓶
枸櫞酸鉀25kg 二氧化硅10kg