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醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案

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公司名稱西安眾森醫(yī)藥有限公司
品牌其他品牌
型號(hào)
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2021/12/7 16:27:06
訪問次數(shù)304

產(chǎn)品標(biāo)簽:

乙醇醫(yī)用級(jí)乙醇醫(yī)用酒精乙醇原料乙醇酒精

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	級(jí)別	藥用級(jí)
證書	GMP證書

醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案
【性狀】本品為無色澄清液體；微有特臭；易揮發(fā)，易燃燒，燃燒時(shí)顯淡藍(lán)色火焰；加熱至約78℃即沸騰。
本品與水、甘油能任意混溶。

醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案產(chǎn)品信息

醫(yī)用級(jí)乙醇CP標(biāo)準(zhǔn)有批件藥用原料備案

【性狀】本品為無色澄清液體；微有特臭；易揮發(fā)，易燃燒，燃燒時(shí)顯淡藍(lán)色火焰；加熱至約78℃即沸騰。
本品與水、甘油能任意混溶。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度不大于0.8129，相當(dāng)于含C₂H₆O不少于95.0%（ml/ml）。
【鑒別】（1）取本品1ml，加水5ml與氫氧化鈉試液1ml后，緩緩滴加碘試液2ml，即發(fā)生碘仿的臭氣，并生成黃色沉淀。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
【檢查】酸堿度取本品20ml，加水20ml，搖勻，滴加酚酞指示液2滴，溶液應(yīng)為無色；再加0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。
溶液的澄清度與顏色本品應(yīng)澄清無色。取本品適量，與同體積的水混合后，溶液應(yīng)澄清；在10℃放置30分鐘，溶液仍應(yīng)澄清。
吸光度取本品，以水為空白，照紫外-可見分光光度法測定吸光度，在240nm的波長處不得過0.08；250～260nm的波長范圍內(nèi)不得過0.06；270～340nm的波長范圍內(nèi)不得過0.02。
揮發(fā)性雜質(zhì) 照氣相色譜法測定
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷為固定液；起始溫度40℃，維持12分鐘，以每分鐘10℃的速率升溫至240℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度為200℃；檢測器溫度為280℃。對(duì)照溶液（b）中乙醛峰與甲醇峰之間的分離度應(yīng)符合要求。