粒度是各種材料的主要性能指標(biāo)，粒度檢測(cè)已成為醫(yī)藥材料生產(chǎn)、應(yīng)用、研究的重要基礎(chǔ)工作。關(guān)于固體粒子粉末粒度測(cè)定的報(bào)道很多，接下來介紹半固體軟膏的粒度測(cè)定方法。以聚丙烯Emla乳膏粒度測(cè)定為例。
常用粒度檢測(cè)方法有激光粒度儀、動(dòng)態(tài)光散射法、遮光法、圖像法、離心沉降法、煤焦油法、超聲波法及篩分法等。通常的粒度可以用激光粒度儀解決，但半固體粒度很難處理。一些客人用激光粒度儀檢查奶油，用水稀釋奶油進(jìn)行測(cè)試。該方法的結(jié)果不能考慮稀釋對(duì)乳膏中的液滴有什么影響，所有處理都會(huì)影響藥物顆粒本身的狀態(tài)。
CDE提出需要對(duì)半固態(tài)乳霜進(jìn)行粒度調(diào)查。上海梓夢(mèng)科技有限公司的透皮乳膏粒度儀ZML310能很好地解決這個(gè)問題。該裝置操作方法非常方便，測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確、快速。
ZML-310型透皮乳膏粒度儀(透皮乳膏粒度晶型分析儀)是采用顯微鏡圖像法測(cè)試粒徑大小、顆粒形狀及顆粒顏色的顆粒分析系統(tǒng)。設(shè)備由顯微鏡、高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)、分析軟件、計(jì)算機(jī)等部分組成。廣泛適用于API原料藥，藥物晶型分析、生物醫(yī)藥、磨料、電池、非金屬礦、粉末冶金、石油能源、涂料、顏料、陶瓷、食品等域的各種粉體顆粒的粒度大小、形狀特征觀察和測(cè)量。
工作原理是通過用高分辨率數(shù)字?jǐn)z像機(jī)和光學(xué)顯微鏡，將顆粒圖像拍攝下來并傳輸?shù)接?jì)算機(jī)中，用我們的顆粒圖像分析軟件對(duì)顆粒圖像進(jìn)行分析，并通過顯示器和打印機(jī)輸出分析結(jié)果。該儀器具有直觀、可視、準(zhǔn)確、測(cè)試范圍寬、操作簡(jiǎn)單、測(cè)量參數(shù)全面等特點(diǎn)。
透皮乳膏粒度晶型分析儀的技術(shù)參數(shù)
1、準(zhǔn)確性：＜3%。
2、攝像機(jī)：1800萬像素。
3、粒徑范圍：200nm-3000μm
4、粒度統(tǒng)計(jì)：體積、面積、顆粒。
5、配置奧林巴斯顯微鏡，成像更加清晰。
6、可以得到常規(guī)的平均粒徑，D10，D50，D90等參數(shù)。
7、軟件自動(dòng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)樣品顆粒，并對(duì)顆粒進(jìn)行做粒度分布。
8、粒徑參數(shù)：等效面積圖、等效周長(zhǎng)圓、等效短徑、等效長(zhǎng)徑等。
9、形狀參數(shù)：圖度、球形度、凸起度、實(shí)積度、延伸度、長(zhǎng)徑比、長(zhǎng)寬比、橢圓度。
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