藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)備案
藥用級(jí)無(wú)水磷酸氫鈣輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)備案
【性狀】本品為白色或類白色粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中幾乎不溶,在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。
【鑒別】本品的酸性溶液顯鈣鹽與磷酸鹽鑒別(2)和(3)的反應(yīng)。
【檢查】氯化物 取本品0.20g,加水10ml與硝酸2ml,緩緩加熱至溶解,放冷,與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,加少量稀鹽酸,使恰能溶解,用水稀釋至100ml,搖勻,濾過,取濾液20ml,加水5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液4.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.2%)。
氟化物 操作時(shí)使用塑料用具。精密稱取經(jīng)105℃干燥4小時(shí)的氟化鈉221mg,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,加緩沖液(取枸櫞酸鈉73.5g,加水250ml使溶解,即得)50.0ml,加水稀釋至刻度,搖勻,即得氟標(biāo)準(zhǔn)貯備液(每1ml相當(dāng)于1mg的F)。精密量取氟標(biāo)準(zhǔn)貯備液適量,加緩沖液分別稀釋制成每1ml中含F(xiàn) 0.1、0.2、0.5、1.0μg的標(biāo)準(zhǔn)溶液。取本品約2.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水20ml與鹽酸2.0ml,振蕩使溶解,加緩沖液50ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。以氟離子選擇電極為指示電極,飽和甘汞電極為參比電極,分別測(cè)量上述標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液的電位響應(yīng)值(mV)。以氟離子濃度(μg/ml)的對(duì)數(shù)值(logC)為x軸,以電位響應(yīng)值為y軸,繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線,根據(jù)測(cè)得的供試品溶液的電位值,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上確定供試品溶液中氟離子濃度,含氟化物不得過0.005%。
碳酸鹽 取本品1.0g,加水5ml,混勻,加鹽酸2ml,不得泡沸。
鹽酸中不溶物 取本品約5.0g,精密稱定,加鹽酸10ml與水40ml,加熱溶解后,用水稀釋至100ml,如有不溶物,濾過,濾渣用水洗凈,至洗液不顯氯化物的反應(yīng),在105℃干燥1小時(shí),遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
熾灼失重 取本品約1.0g,精密稱定,在800℃熾灼至恒重,減失重量應(yīng)為6.6%~8.5%。
鋇鹽 取本品0.50g,加水10ml,加熱,滴加鹽酸,隨滴隨攪拌,使溶解,濾過,濾液中加硫酸鉀試液2ml,10分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽 取本品2.5g,加稀鹽酸20ml,加熱使溶解,用水稀釋至50ml,取稀釋液1.0ml,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.04%)。
鉛鹽 取本品約0.2g,精密稱定,置50ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液(每1ml中相當(dāng)于10μg的Pb)適量,用硝酸溶液(1→100)稀釋制成每1ml中含0ng、10ng、20ng、30ng、40ng、50ng的對(duì)照品溶液。照原子吸收分光光度法,以石墨爐為原子化器,在283.3nm的波長(zhǎng)處測(cè)定,計(jì)算,即得。含鉛不得過0.0005%。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.6g,精密稱定,加稀鹽酸10ml,加熱使溶解,冷卻,移至100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,加水50ml,用氨試液調(diào)節(jié)至中性后,精密加乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)25ml,加熱數(shù)分鐘,放冷,加氨-氯化銨緩沖液(pH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用鋅滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯紫紅色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于6.803mg的CaHPO4。
【類別】藥用輔料,稀釋劑。
【貯藏】密封保存。
公司主營(yíng)產(chǎn)品:
十二烷基硫酸鈉:500g/袋 25kg/包(椰油醇(或月桂醇)硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑)
二氧化鈦: 500g/袋 25kg/包
乙基纖維素(低粘): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甲基纖維素(分粘度):500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
無(wú)水乳糖: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
滑石粉: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
爐甘石: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素): 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
山梨酸鉀: 500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)
甜菊糖甙: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)
甜菊素: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料甜蜜素)
阿斯巴甜: 500g/袋 25kg/包(食品級(jí))
阿斯帕坦: 500g/袋 25kg/包(藥用級(jí)原輔料)
泊洛沙姆188:500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全 )