丁腈手套完整性測(cè)試儀
一.概述
我公司所生產(chǎn)在線型無線手套完整性測(cè)試儀WGT- 1000是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì),是專門檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術(shù)成熟;
該設(shè)備采用的無線通信模式,內(nèi)置氣泵與鋰電池,通過系統(tǒng)化管理,使多個(gè)檢測(cè)單元可實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)。除了符合FDA及GMP 等法律法規(guī)的要求,同時(shí)設(shè)置了四級(jí)權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì),符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;歷史記錄可存儲(chǔ)12000組以上,同時(shí)自帶存儲(chǔ)FLASH,可將測(cè)試記錄及時(shí)傳送并保存;結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)易精巧,不需要附加任何設(shè)備,不需拆卸手套,而且可以更換手套托盤,支持不同規(guī)格尺寸手套的檢測(cè)。 采用了高精度的壓力傳感器,手套測(cè)試的速度快,精度高。丁腈手套完整性測(cè)試儀
二、無線手套完整性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
工作電源 | DC 12V 20W |
內(nèi)置電池 | 12V鋰離子電池 |
檢測(cè)精度 | 最小孔徑 300μm |
測(cè)試時(shí)長(zhǎng) | 3-8min |
壓力范圍 | 500-3000Pa |
壓力分辨率 | 0.1Pa |
噪音 | ≤50dB(A) |
通訊方式 | WIFI無線網(wǎng)絡(luò) |
氣 源 | 內(nèi)置氣泵 |
密封壓力 | ≤ 200 KPa |
歷史記錄 | 12000組 |
手套識(shí)別方式 | RFID/手動(dòng)輸入 |
重量 | 4.2KG |
在線手套盤 | 可定制更換 |
配置控制單元數(shù)量 | 最多可控制10個(gè)測(cè)試單元 |
控制系統(tǒng) | 電腦控制 |
三 、儀器特點(diǎn)
1. 與PC端通過WIFI無線連接,檢測(cè)數(shù)據(jù)可無線傳輸 ;
2. 配套上位機(jī)管理軟件,可同時(shí)管理多個(gè)檢測(cè)單元 ;
3. RFID芯片技術(shù),自動(dòng)識(shí)別手套編號(hào),計(jì)入測(cè)試結(jié)果;
4. 滿足IP65的防護(hù)等級(jí),便于設(shè)備的消毒與清潔 ;
5. 具有多個(gè)預(yù)定方案設(shè)置,滿足不同規(guī)格和材質(zhì)的手套測(cè)試需求 ;
6. 壓力檢測(cè)范圍可達(dá)3000Pa,涵蓋手套檢測(cè)壓力。
7. 內(nèi)置專用衛(wèi)生級(jí)充氣泵為手套/袖套充氣;
8. 全自動(dòng)監(jiān)控測(cè)試過程中充氣密封圈和手套內(nèi)的壓力;
9. 儀器采用少量頻繁進(jìn)氣方式,手套內(nèi)進(jìn)氣速度均勻,避免手套變形。
10. 彩色觸摸屏,人性化界面設(shè)計(jì)并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù),自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前手套的檢測(cè)程序,日期、時(shí)間顯示。
11. 方便移動(dòng),攜帶方便,連接快速。
12. 歷史記錄可傳送、存儲(chǔ)、查詢。
13. 根據(jù)客戶需求,定制不同尺寸托盤,實(shí)現(xiàn)一臺(tái)機(jī)器多個(gè)托盤操作。
14. 符合FDA/GMP等法規(guī)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求;
15. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求;
1. 7英寸大屏;
2. 單機(jī)滿足,滿足藥典、歐盟、FDA 21CFR PART 11要求;
3. 支持無線網(wǎng)絡(luò)打??;
4. 可連客戶 MEX 系統(tǒng);
5. 四級(jí)用戶權(quán)限設(shè)計(jì);
6. 120個(gè)用戶數(shù)量和120個(gè)預(yù)存方案;
7. 連續(xù)工作8小時(shí),待機(jī)48個(gè)小時(shí)以上;
四 、應(yīng)用領(lǐng)域
1、制藥行業(yè):純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等)的無菌檢查和微生物限度檢查。
2、醫(yī)療器械行業(yè):純化水、注射用水、注射器、輸血器、輸液器、靜脈導(dǎo)管等的無菌檢查和微生物限度檢查。
3、食品、飲料行業(yè)。
4、環(huán)保行業(yè)等。
五 、售后服務(wù)承諾:
◆ 三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題可換貨;◆ 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn);◆ 每月電話回訪,定期上門回訪;◆ 儀器有問題24小時(shí)響應(yīng)并給出解決方案;◆ 維修期間可提供備用機(jī)服務(wù);感謝您的閱讀,順祝您生活愉快!