隔離艙無(wú)線(xiàn)手套檢漏儀
一．概述
我公司所生產(chǎn)在線(xiàn)型無(wú)線(xiàn)手套完整性測(cè)試儀WGT- 1000是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設(shè)計(jì)，是專(zhuān)門(mén)檢測(cè)手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過(guò)濾器完整性測(cè)試儀的生產(chǎn)與銷(xiāo)售，壓力控制技術(shù)成熟；
該設(shè)備采用的無(wú)線(xiàn)通信模式，內(nèi)置氣泵與鋰電池，通過(guò)系統(tǒng)化管理，使多個(gè)檢測(cè)單元可實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)。除了符合FDA及GMP 等法律法規(guī)的要求，同時(shí)設(shè)置了四級(jí)權(quán)限管理、電子簽名設(shè)計(jì)，符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；歷史記錄可存儲(chǔ)12000組以上，同時(shí)自帶存儲(chǔ)FLASH，可將測(cè)試記錄及時(shí)傳送并保存；結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)易精巧，不需要附加任何設(shè)備，不需拆卸手套，而且可以更換手套托盤(pán)，支持不同規(guī)格尺寸手套的檢測(cè)。 采用了高精度的壓力傳感器，手套測(cè)試的速度快，精度高。
二、無(wú)線(xiàn)手套完整性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)
工作電源 | DC 12V 20W |
內(nèi)置電池 | 12V鋰離子電池 |
檢測(cè)精度 | 最小孔徑 300μm |
測(cè)試時(shí)長(zhǎng) | 3-8min |
壓力范圍 | 500-3000Pa |
壓力分辨率 | 0.1Pa |
噪音 | ≤50dB(A) |
通訊方式 | WIFI無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò) |
氣 源 | 內(nèi)置氣泵 |
密封壓力 | ≤ 200 KPa |
歷史記錄 | 12000組 |
手套識(shí)別方式 | RFID/手動(dòng)輸入 |
重量 | 4.2KG |
在線(xiàn)手套盤(pán) | 可定制更換 |
配置控制單元數(shù)量 | 最多可控制10個(gè)測(cè)試單元 |
控制系統(tǒng) | 電腦控制 |
三 、
隔離艙無(wú)線(xiàn)手套檢漏儀儀器特點(diǎn)
1. 與PC端通過(guò)WIFI無(wú)線(xiàn)連接，檢測(cè)數(shù)據(jù)可無(wú)線(xiàn)傳輸 ；
2. 配套上位機(jī)管理軟件，可同時(shí)管理多個(gè)檢測(cè)單元 ；
3. RFID芯片技術(shù)，自動(dòng)識(shí)別手套編號(hào)，計(jì)入測(cè)試結(jié)果；
4. 滿(mǎn)足IP65的防護(hù)等級(jí)，便于設(shè)備的消毒與清潔 ；
5. 具有多個(gè)預(yù)定方案設(shè)置，滿(mǎn)足不同規(guī)格和材質(zhì)的手套測(cè)試需求 ；
6. 壓力檢測(cè)范圍可達(dá)3000Pa，涵蓋手套檢測(cè)壓力。
7. 內(nèi)置專(zhuān)用衛(wèi)生級(jí)充氣泵為手套/袖套充氣；
8. 全自動(dòng)監(jiān)控測(cè)試過(guò)程中充氣密封圈和手套內(nèi)的壓力；
9. 儀器采用少量頻繁進(jìn)氣方式，手套內(nèi)進(jìn)氣速度均勻，避免手套變形。
10. 彩色觸摸屏，人性化界面設(shè)計(jì)并能根據(jù)不同的測(cè)試參數(shù)，自動(dòng)選擇和匹配最能適應(yīng)當(dāng)前手套的檢測(cè)程序，日期、時(shí)間顯示。
11. 方便移動(dòng)，攜帶方便，連接快速。
12. 歷史記錄可傳送、存儲(chǔ)、查詢(xún)。
13. 根據(jù)客戶(hù)需求，定制不同尺寸托盤(pán)，實(shí)現(xiàn)一臺(tái)機(jī)器多個(gè)托盤(pán)操作。
14. 符合FDA/GMP等法規(guī)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求；
15. 軟件符合21CFR part11電子記錄和電子簽名認(rèn)證要求；
1. 7英寸大屏；
2. 單機(jī)滿(mǎn)足，滿(mǎn)足藥典、歐盟、FDA 21CFR PART 11要求；
3. 支持無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)打印；
4. 可連客戶(hù)MEX系統(tǒng)；
5. 四級(jí)用戶(hù)權(quán)限設(shè)計(jì)；
6. 120個(gè)用戶(hù)數(shù)量和120個(gè)預(yù)存方案；
7. 連續(xù)工作8小時(shí)，待機(jī)48個(gè)小時(shí)以上；
四 、應(yīng)用領(lǐng)域
1、制藥行業(yè)：純化水、注射用水、無(wú)菌制劑（大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養(yǎng)液等）的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。
2、純化水、注射用水、注射器、靜脈導(dǎo)管等的無(wú)菌檢查和微生物限度檢查。
3、食品、飲料行業(yè)。
4、環(huán)保行業(yè)等。
五 、售后服務(wù)承諾：
◆ 三個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題可換貨；
◆ 現(xiàn)場(chǎng)安裝調(diào)試培訓(xùn)；
◆ 每月電話(huà)回訪(fǎng)，定期上門(mén)回訪(fǎng)；
◆ 儀器有問(wèn)題24小時(shí)響應(yīng)并給出解決方案；
◆ 維修期間可提供備用機(jī)服務(wù)；
感謝您的閱讀，
順祝您生活愉快！
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