醫(yī)藥級(jí)聚山梨酯80吐溫80輔料CAS號(hào)9005-65-6

醫(yī)藥級(jí)聚山梨酯80吐溫80輔料CAS號(hào)9005-65-6

本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。聚山梨酯80（或吐溫80）是一種有機(jī)物，化學(xué)式是C64H124O26，為非離子型表面活性劑，有異臭，溫暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列產(chǎn)品之一。

【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。

【類別】藥用輔料，增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。

中文名聚山梨酯80外文名Polysorbate 80別    名吐溫80分 子 式C64H124O26 [1] 相對(duì)密度1.06-1.09閃    點(diǎn)約 113 ℃類    別藥用輔料，增溶劑和乳化劑等。儲(chǔ)存條件2-8°C

本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體；微有特臭。味微苦略澀，有溫?zé)岣?。在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在礦物油中極微溶解。液體制劑中常用的表面活性劑的一種。為油/水型乳化劑，可用作穩(wěn)定劑、擴(kuò)散劑、抗靜電劑、纖維潤(rùn)滑劑等。由山梨糖醇酐單油酸酯和氧化乙烯反應(yīng)制得。

運(yùn)動(dòng)粘度：在25℃時(shí)為350-550mm2/s。

皂化值： 45-60。

來(lái)源與制法：本品為山梨醇及其脫水物的單油酸酯與約20摩爾的環(huán)氧乙烷共聚制得。

本品是中藥注射劑常用的增溶劑。能改善其澄明度，提高穩(wěn)定性，用量一般為1～2%。但不能盲目地使用本品，如果不*地去除雜質(zhì)，單靠增加其用量則難以達(dá)到目的。不能減輕副作用（如刺激性），甚至影響藥物的吸收。吐溫-80因加熱及貯藏后會(huì)造成pH值下降，在酸性溶液中可使溶液變濁。

本品作潤(rùn)濕劑，可以改善藥物粒子表面的潤(rùn)濕性。用于疏水性水性片劑能使水分易于滲入，加快崩解速度。另外其增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度，適用于藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質(zhì)引起制出的顆粒硬度較大，以及單獨(dú)用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。一般用量為0.2～0.5%。加入方法可以是混入潤(rùn)濕劑或粘合劑中制顆粒，或混入崩解劑中，也可以配成醇溶液噴灑在顆粒上。在浸提某些中藥材中有效成分時(shí)，加入適量本品能增加藥材的浸潤(rùn)性，從而提高浸出溶媒的浸出效能。但應(yīng)注意表面活性劑雖有能提高浸出效能的作用，但浸出的雜質(zhì)亦較多。用于疏水性藥物制成的混懸液體藥劑中，如合劑、注射劑、氣霧劑等能促進(jìn)藥物粒子分散，其反絮凝作用可以防止細(xì)小藥物粒子聚集，增加其穩(wěn)定性，用量一般為0.1～0.2%（g/ml）。用于疏水性藥物制成的膜劑中，適量與藥物共研可以避免藥物加入涂膜漿中帶入大量氣泡。另外，據(jù)筆者了解，聚山梨酯還被用在蛋白質(zhì)和抗體注射劑中，用來(lái)預(yù)防在空氣-水界面的變性，同時(shí)可以用于防止玻璃藥瓶或靜脈輸液管表面非特異性吸附。

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