藥典可溶性淀粉cas號9005-84-9有備案登記A
可溶性淀粉
本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。
【性狀】本品為白色或黃白色粉末。不溶于冷水、醇,但溶于沸水,為透明微
呈螢光的液體。本品溶解性好,無還原物質(zhì),化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,吸附力強(qiáng),流動(dòng)
性好,是一種新型的藥用輔料。
【用途】 本品主要用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑和無糖藥物賦形劑等。本品有
較強(qiáng)的溶解性和崩解度,比糊精更穩(wěn)定,吸附力強(qiáng),流動(dòng)性好。用糊精作稀釋
劑往往影響含量測定時(shí)的主藥提取,制作沖劑時(shí),由于粘度大,不易制粒,用
本品可克服糊精的上述缺陷,簡化工藝。在沖劑中,口感好,亦可代替蔗糖。
在制備膠囊劑時(shí),由于本品流動(dòng)性好,用可溶性淀粉作填充劑,會(huì)使藥物更易
裝入膠囊中。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020版四部
【貯存及運(yùn)輸】密閉,干燥處保存。
【包裝規(guī)格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)包,牛皮紙袋外包,規(guī)格25kg/袋
。
可溶性淀粉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
[性狀]
外 觀
本品應(yīng)為白色或類白色粉末。
可溶性淀粉成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
溶解性
本品應(yīng)可在沸水中溶解,在冷水或乙醇中均不溶。
藥典可溶性淀粉cas號9005-84-9有備案登記A
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