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注射用純化水設(shè)備解決方案

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公司名稱山東功達環(huán)?？萍加邢薰?
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廠商性質(zhì)其他
更新時間2021/8/19 21:00:59
訪問次數(shù)556

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山東功達環(huán)?？萍加邢薰局鳡I產(chǎn)品：實驗室超純水機,RO純水機,反滲透設(shè)備，純凈水設(shè)備，純化水設(shè)備，大型水處理設(shè)備。山東功達環(huán)?？萍加邢薰臼菍I(yè)從事超純水設(shè)備的研發(fā)、制造及售后服務(wù)于一體的的。作為國內(nèi)的實驗室/工業(yè)用超純水設(shè)備生產(chǎn)供應(yīng)商，我們秉承“專業(yè)、創(chuàng)新、、服務(wù)”之經(jīng)營理念，目前已累計為國內(nèi)外數(shù)千家客戶提供了完備的超純水系統(tǒng)解決方案，經(jīng)過多年發(fā)展已成為國內(nèi)超純水解決方案服務(wù)商。三達(SD)系列超純水機由山東功達環(huán)?？萍脊窘Y(jié)合美國milipore、Pall以及德國Sartorius公司產(chǎn)品的優(yōu)點，自主研發(fā)生產(chǎn)的新一代超純水系統(tǒng)，并注冊 “三達” 品牌。該設(shè)備采用美國太空總署NASA研發(fā)的反滲透技術(shù)，集微濾、吸附、超濾、反滲透、 EDI、離子交換、紫外殺菌、超純化等技術(shù)于一體，將自來水直接轉(zhuǎn)化為超純水，出水水質(zhì)*符合ASTM、NCCLS I級、GB6682-92 I級和GB/T11446-1997 I級等規(guī)定的用水要求。廣泛適用于化學(xué)、生物、制藥、醫(yī)學(xué)、微電子、半導(dǎo)體等領(lǐng)域。公司現(xiàn)為中國膜工業(yè)協(xié)會會員單位，并于2006年被北京市科委授予“”稱號。2007年通過通過ISO9001:2000質(zhì)量體系認證。專業(yè)提供純水設(shè)備(純凈水設(shè)備、礦泉水設(shè)備、企業(yè)用水設(shè)備 )，與膜分離工藝技術(shù)開發(fā)和綜合解決方案，滿足不同客戶的高度差異化需求，業(yè)務(wù)領(lǐng)域集水處理設(shè)備開發(fā)、工程設(shè)計、設(shè)備制造、系統(tǒng)集成、現(xiàn)場安裝與售后服務(wù)為一體，愿景：成的水處理解決方案服務(wù)商使命：致力于膜分離創(chuàng)新技術(shù)開發(fā)理念：讓膜術(shù)服務(wù)社會讓客戶滿意放心讓員工快樂工作

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工業(yè)蒸餾水機

產(chǎn)品簡介在線詢價

產(chǎn)品簡介：注射用純化水系統(tǒng)解決方案可應(yīng)用于注射用蒸餾水、生物、制藥、針劑、粉針劑、大輸液、無菌科研、獸藥等相關(guān)產(chǎn)品及行業(yè)。制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝用水，涉及到制劑生產(chǎn)過程當中

注射用純化水設(shè)備解決方案產(chǎn)品信息

注射用純化水設(shè)備解決方案

注射用純化水系統(tǒng)解決方案可應(yīng)用于注射用蒸餾水、生物、制藥、針劑、粉針劑、大輸液、無菌科研、獸藥等相關(guān)產(chǎn)品及行業(yè)。

制藥企業(yè)的生產(chǎn)工藝用水，涉及到制劑生產(chǎn)過程當中容器清洗、配液及原料藥精制純化等所需要使用的水，此類用水一般分成純化水和注射用水兩大類。2010年版《中國藥典》對純化水、注射用水和滅菌注射用水的檢驗項目作了修訂。特別值得關(guān)注的是新增了電導(dǎo)率和總有機碳兩個檢查項目。

電導(dǎo)率和總有機碳的指標在一定意義上說明的是對水污染的監(jiān)控。當水中含有無機酸、堿、鹽或有機帶電膠體時，電導(dǎo)率就增加。檢查制藥用水的電導(dǎo)率可在一定程度上控制水中電解質(zhì)總量。而各種有機污染物，微生物及細菌內(nèi)毒素經(jīng)過催化氧化后變成二氧化碳，進而改變水的電導(dǎo)，電導(dǎo)的數(shù)據(jù)又轉(zhuǎn)換成總有機碳的量。如果總有機碳控制在一個較低的水平上，意味著水中有機物、微生物及細菌內(nèi)毒素的污染處于較好的受控狀態(tài)。

注射用純化水設(shè)備解決方案

沒有檢測電導(dǎo)率和總有機碳可能會有什么后果?

1、不知道藥品已受污染，以及不知道什么原因和什么時候受到污染;

2、純水系統(tǒng)的過濾裝置需要更換而不知道;

3、管路設(shè)計上存在死角滋長微生物而不知道;

4、引入新雜質(zhì)不能通過驗證。這也是將這兩項指標作為檢查項目的重要原因。這兩項指標的增訂使得我國藥品標準進一步與接軌，對制藥企業(yè)和監(jiān)督檢驗部門都提出了更高的要求。純化水與注射用水二者的區(qū)別還在于制水工藝，純化水的制備工藝可以有各種選擇，但各國藥典對注射用水的制備工藝均有限定條件，如美國藥典明確規(guī)定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透，中國藥典則規(guī)定注射用水的生產(chǎn)工藝必須是蒸餾。這些是各國根據(jù)本國的實際情況用以保證注射用水質(zhì)量的必要條件。

關(guān)鍵詞：原料藥