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PBI SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具流量驗證測試

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具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱北京蓋德思科技有限公司
品牌
型號Pyramid
所在地
廠商性質(zhì)其他
更新時間2021/8/12 8:22:11
訪問次數(shù)554

產(chǎn)品標(biāo)簽:

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公司介紹主營產(chǎn)品

北京蓋德思科技有限公司位于北京市朝陽區(qū)四惠站，是具備國稅一般納稅人資質(zhì)的公司，業(yè)務(wù)包含制藥工業(yè)的驗證檢測儀器、生物指示劑、化學(xué)指示卡、清潔指示物銷售、技術(shù)指南與驗證服務(wù)等。北京蓋德思以持續(xù)提高中國醫(yī)藥質(zhì)量安全為目標(biāo)，以提供真實有效的數(shù)據(jù)為原則，以幫助醫(yī)藥滅菌行業(yè)解決各種專業(yè)技術(shù)問題為宗旨，秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度開展工作。公司的產(chǎn)品、技術(shù)服務(wù)服務(wù)均符合GMP、FDA、GSP法規(guī)要求。公司以及專家團隊均具有多年的大型醫(yī)藥企業(yè)驗證與質(zhì)量管理經(jīng)驗，均有通過認(rèn)證經(jīng)驗，部分專家是培訓(xùn)中心講師，是2010版GMP附錄、GMP檢查指南、GMP實施指南、GSP法規(guī)以及附錄的起草人。蓋德思的技術(shù)服務(wù)絕非流于形式的服務(wù)，而是融匯了專家的經(jīng)驗、真正幫助醫(yī)藥行業(yè)降低風(fēng)險的服務(wù)，我們勵志超越客戶不斷提高的期望！

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空氣采樣器

產(chǎn)品簡介在線詢價

SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具流量驗證測試在監(jiān)測環(huán)境微生物污染程度時，為了避免錯誤發(fā)生，定期對空氣微生物采樣器進行檢驗和校準(zhǔn)，確保采樣的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性是非常必要的

PBI SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具流量驗證測試產(chǎn)品信息

SAS系列采樣器采樣量校準(zhǔn)工具流量驗證測試

在監(jiān)測環(huán)境微生物污染程度時，為了避免錯誤發(fā)生，定期對空氣微生物采樣器進行檢驗和校準(zhǔn)，確保采樣的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性是非常必要的。只有采集空氣體積是準(zhǔn)確的，才能最終保證計算出來的污染程度的結(jié)果是符合實際的。這也符合ISO、IEC、 GLP和GMP的要求。

Pyramid

公司提供Pyramid和Politecnic兩種校驗工具，前者用于每周一次或每月一次質(zhì)控性質(zhì)的常規(guī)檢驗，后者用于采樣器的正式校準(zhǔn)，確保采樣器采集速度的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。推薦每次長時間使用后或其它狀況（如：碰撞、跌落、清洗）發(fā)生后都進行一次例行常規(guī)檢驗，每六至十二個月對空氣采樣器進行一次正式校準(zhǔn)。

Pyramid是一款簡單實用的空氣流量計，由葉輪和流量計兩部分組成。葉輪采用手表加工技術(shù)中的藍寶石軸承，保證葉輪旋轉(zhuǎn)的高精度。

產(chǎn)品特點：
● 適用于SAS Super ISO、Duo SAS Super 360、SAS Isolator和SAS Super IAQ采集體積的檢驗
● 不需外接電源，使用3V 鈕扣鋰電池，可持續(xù)達30,000次測試（按每次60秒計）
● 液晶顯示屏顯示測定結(jié)果，單位可以為升/分鐘或立方英尺/分鐘
● 操作簡單，只需將該裝置放在采樣器的采樣頭上，啟動采樣器即可
● 測定范圍：70-200升/分鐘
● 測定時間為30秒鐘，可多次測定取平均值
● 符合GLP和GMP規(guī)定
● 建議操作溫度：20±2℃
● 重量：890克
● 具有SOP文件
● IQ和OQ文件可選

Bioscience International公司位于美國馬里蘭州，至今已有50多年的歷史。自1977年開發(fā)出臺便攜式空氣微生物采樣器以來，公司秉承“Quality Where Quality Counts”的傳統(tǒng)，不斷的對其產(chǎn)品進行改進更新。現(xiàn)在能提供空氣微生物采集的整套解決方案。從各種微生物采樣器到相應(yīng)的校準(zhǔn)工具，從現(xiàn)成一次性培養(yǎng)基到培養(yǎng)基自動制備分裝系統(tǒng)，再到周邊配套產(chǎn)品。

Bioscience International公司擁有自主研發(fā)和構(gòu)建的低速風(fēng)洞系統(tǒng)(Low Speed Wind Tunnel)，經(jīng)過歐洲測試機構(gòu)認(rèn)證，用于空氣微生物采樣器的檢測、校正和改進，并確保主機和各種部件在出廠之前都經(jīng)過嚴(yán)格的測試。
憑借其的性能，自上世紀(jì)八十年代開始，SAS的產(chǎn)品就被用在俄羅斯和平號（Mir）空間站上，監(jiān)控軌道密封艙內(nèi)空氣微生物分布情況，現(xiàn)在仍然被美國宇航局（NASA）使用。許多藥品、食品、化妝品和微電子生產(chǎn)商都是pbi的忠實用戶。典型企業(yè)用戶有：輝瑞、強生、葛蘭素-史克、拜耳、羅氏、諾華、阿斯利康、雅培、美國默克（默沙東）、司貴寶、禮來、楊森、先靈葆雅、帝斯曼、卡夫、瑪氏、亨氏、雀巢、寶潔、IBM、AT&T等等。每天有上萬臺SAS采樣器在世界各地運行。

Bioscience International公司提供十多款空氣微生物采樣器供選擇，可以滿足客戶對空氣微生物采樣的各種需求。
SAS Super ISO 100
SAS Super ISO 180
DUO SAS Super 360
SAS Super IAQ
SAS Isolator 100
SAS Isolator 180
Pinocchio Super II
符合下列國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的要求

● ISO Standard 14698-1:2003-Cleanrooms and associated controlled environments Biocontamination Control
● FDA-2004 Guidance for Industry: Sterile Drug Products by Aseptic Processing-Current Good Manufacturing Practice
● ACGIH-Guideline for Assessment of Bioaerosol in the Indoor Environment
● ASTM-Draft Protocol-Committee D22.05.06(Indoor Air, Biological Aerosols)
● USP(United States Pharmacopeia)-Chapter <1116>-Microbiological Evaluation of Clean Rooms and other Controlled environments
● EU Guide for GMP-Manufacture of Sterile Medicinal Products Control of Medicines and Inspection
● GB/T 18883-2002 室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-室內(nèi)空氣中細(xì)菌總數(shù)檢驗方法
● GB/T 18204.1-2000 公共場所空氣微生物檢驗方法細(xì)菌總數(shù)測定
● GB/T 18203-2000 室內(nèi)空氣中溶血性鏈球菌衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
● GMP-藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范