RZQ-12K全自動溶出取樣收集系統(tǒng)符合CHP/USP要求,滿足仿制藥質(zhì)量一致性評價要求;具有二級過濾、初濾液技術、浸潤技術、指紋識別、審計追蹤、等溫補液、自動投藥等多項前沿技術功能。
RZQ-12K全自動溶出取樣收集系統(tǒng)
溶出儀主要特點:
1. 配備14溶出杯、12籃桿、12槳桿,可滿足與空白、標準品對照試驗的要求。
2. 機頭電動升降,自動化程度高。
3. 標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。
4. 采用自動定高離合器,無須人工對轉(zhuǎn)桿進行定高。適用不同試驗方法,更換不同試驗裝置后,無須重復定高。
5. 具有自動投藥功能,可實現(xiàn)同步投藥和序列投藥。
6. 可進行顆粒投藥。
7. 取樣架自動升降,自動確定取樣點。
8. 14路溶媒溫度監(jiān)測,可根據(jù)用戶習慣設置為實時監(jiān)測或取樣監(jiān)測。
9. 溶媒照明(含避光藥物紅光照明)。
10. 內(nèi)置WiFi模塊。
11. 可與取樣器聯(lián)機運行。
12. 機頭底面設計有錐度密封杯蓋,使溶媒蒸發(fā)液滴落回溶出杯中,避免溶媒蒸發(fā)污染。
13. 采用自動定中杯架、杯架圈,并配套高精度溶出杯。實現(xiàn)轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動定中,無須人工調(diào)整。
14. 水浴箱與循環(huán)管路采用快速接頭進行連接,并設有獨立放水口,便于拆卸與清洗。
15. 采用液晶觸摸顯示屏,操作界面直觀,使用簡便。
16. 具有用戶管理功能,可通過用戶名加密碼和指紋兩種方式,登錄用戶賬戶,并設有來賓賬戶,啟用后任意使用者均可登錄該賬戶。登錄后,可在本賬戶下進行各種參數(shù)設置及運行試驗。
取樣器主要特點:
17. 高分辨率彩色觸摸屏
18. 內(nèi)置打印機
19. 指紋識別
20. 采用精密玻璃注射器作為取樣動力
21. 采用12通道高精度、高化學穩(wěn)定性閥體
22. 高化學穩(wěn)定性的聚四氟乙烯管路具有優(yōu)異的抗吸附功能
23. 試驗前過濾器浸潤技術,減少吸附
24. 取樣器的回液循環(huán)技術及取樣后管路排空技術避免了交叉污染
25. 具有等量等溫補液功能
26. 具有分配、稀釋功能
27. 具有12通道各自獨立的管路系統(tǒng),能夠滿足溶出試驗對空白和標準品的對照要求
28. 取樣雙級過濾,初濾為10μm孔徑的柱狀過濾頭,次濾可根據(jù)需要選擇不過濾或0.8μm/0.45μm/0.22μm孔徑的φ25mm注射式過濾器
29. 15位試管架,最多可以放置120個試管
30. 取樣試管配有硅膠帽,防止樣品的蒸發(fā)和污染
31. 采用彩色觸摸屏,中文菜單提示,儀器操作簡便
32. 可與溶出儀聯(lián)機運行
33. 安瓿瓶收集裝置(選配)