在加強(qiáng)對(duì)食藥品過程的管理中,我們根據(jù)2010版新版GMP,同時(shí)在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗(yàn),針對(duì)無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對(duì)人體防護(hù)產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計(jì)提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護(hù)用品。
可滅菌潔凈鞋
參考價(jià) | 面議 |
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
- 品 牌好搭檔
- 型 號(hào)3-006B型
- 所 在 地上海市
- 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間2024/10/15 13:13:27
- 訪問次數(shù)3194
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上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域,為GMP車間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護(hù)眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)、CNC等不同等級(jí)的潔凈區(qū)。
同時(shí)根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗(yàn),針對(duì)無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對(duì)潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計(jì)、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗(yàn)證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué),同時(shí)還可以實(shí)現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。
我們經(jīng)歷了各項(xiàng)政策的變革;主要體現(xiàn)在對(duì)硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認(rèn)識(shí)到,在GMP實(shí)施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是大的污染源。所以這對(duì)于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅(jiān)持“專注, 科學(xué)合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時(shí),也將不斷創(chuàng)新設(shè)計(jì)理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險(xiǎn)源頭,避免過度防護(hù),降低用戶使用成本。
潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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可滅菌潔凈鞋 產(chǎn)品信息
潔凈鞋類產(chǎn)品分高筒鞋、滿幫鞋、高筒鞋套、高筒襪套。主要分可耐高溫滅菌類和不可耐高溫滅菌兩大類,具有防靜電低產(chǎn)塵性能。其鞋底防滑和耐磨性能比普通潔凈鞋高達(dá)數(shù)倍。用于制藥A/B/C/D級(jí)潔凈區(qū)、電子或食品潔凈制造車間穿著。因其特定的設(shè)計(jì)和材料選擇,成為了潔凈室環(huán)境中工作人員的理想選擇。
一、3-006B可滅菌滿幫布鞋性能參數(shù)
1、材料:鞋底通常使用PVC等耐高溫材料制成,以承受高溫滅菌過程;鞋面則多為帆布材質(zhì),既保持了透氣性也便于清洗。
2、產(chǎn)品性能:透氣性強(qiáng),潔凈區(qū)款。可耐121度濕熱滅菌;
3、白色款式,為了便于穿脫,這類鞋型可能采用筒口松緊和前開拉鏈的設(shè)計(jì)。這種設(shè)計(jì)可以確保在更衣過程中減少污染,并且使穿著者更加方便舒適。
4、適用級(jí)別:B、C級(jí);
5、顏色:白色、淺藍(lán),藏藍(lán);
6、尺碼:35至46碼;
7、除了基本的防滑和耐磨特性外,可滅菌滿幫布鞋還具備防靜電和低產(chǎn)塵性能,這對(duì)于維護(hù)特定行業(yè)的潔凈環(huán)境是至關(guān)重要的。
二、滅菌潔凈鞋尺碼表
在加強(qiáng)對(duì)食藥品過程的管理中,我們根據(jù)2010版新版GMP,同時(shí)在“無菌藥品附錄”的基礎(chǔ)上,考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相關(guān)的技術(shù)文件,并吸取了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的管理經(jīng)驗(yàn),針對(duì)無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對(duì)人體防護(hù)產(chǎn)品的著裝材料、款式設(shè)計(jì)提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計(jì)出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué)的整套人體特種防護(hù)用品。
關(guān)鍵詞:高溫滅菌
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