疫苗用LPSL系列雙層除菌級(jí)聚醚砜膜濾芯產(chǎn)品簡介
LPSL系列濾芯是在LPSD基礎(chǔ)上改良開發(fā)的一款低溶出除菌級(jí)濾芯，非常適合疫苗終端除菌過濾。該濾芯采用德國進(jìn)口聚醚砜膜，雙層膜設(shè)計(jì)和出廠前的完整性檢測(cè)確保的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)證明，該濾芯溶出物水平低于10 mg/10”，可耐受高達(dá)40次的在線蒸汽滅菌。
主要特性
● 雙層親水的聚醚砜膜，除菌保證
● 低蛋白吸附，廣泛的藥物兼容性
● 超低溶出物/析出物水平
優(yōu)良的生產(chǎn)品質(zhì)
濾芯在符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系的生產(chǎn)車間內(nèi)制造完成。
疫苗用LPSL系列雙層除菌級(jí)聚醚砜膜濾芯技術(shù)參數(shù)
| 材質(zhì) | |
| 濾膜 | 雙層親水聚醚砜膜 |
| 支撐 | 聚丙烯 |
| 中心桿&外殼 | 聚丙烯 |
| 端蓋 | 聚丙烯 |
| O型圈/墊片 | 硅橡膠/三元乙丙/氟橡膠/外包四氟 |
| 密封技術(shù) | 熱熔焊（不含粘合劑） |
| 尺寸 | |
| 直徑 | 70mm |
| 長度 | 5”, 10”, 20”, 30”, 40” |
| 過濾面積/10”, ft2 | |
| ≥ 4.9 | |
| 孔徑, μm | |
| 0.45+0.22 | |
| 正向耐壓差 | |
| 4.2 bar/ 23 ℃；1.5 bar/85 ℃ | |
| 流量與壓差/10” | |
| ≥ 25 L/min@0.21 bar | |
| 更高操作溫度 | |
| 85 ℃ | |
| 完整性測(cè)試@23℃水 | |
| 起泡點(diǎn) | ≥ 3500 mbar |
| 擴(kuò)散流 | ≤ 30ml/min/10”@2.8bar |
| 細(xì)菌截留 | |
| 根據(jù)美國材料試驗(yàn)協(xié)會(huì)（ASTM）方法，對(duì)缺陷短波單胞菌（Brevundimonas diminuta, ATCC19146）低有107CFU/cm2截留量 | |
| 循環(huán)滅菌次數(shù) | |
| 可連續(xù)耐受40次的127℃/30min在線蒸汽滅菌或127℃/30min離線高壓蒸汽滅菌 | |
| 溶出物水平 | |
| ≤ 10 mg/10英寸 | |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | |
| LAL檢測(cè)＜0.25EU/ml | |
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