GATW-8.0T,8T/h高溫型制藥純化水系統(tǒng)與普通純化水系統(tǒng)的區(qū)別在于全系統(tǒng)均采用巴氏消毒,避免任何化學(xué)殘留的風險。
GATW-8.0T,8T/h高溫型制藥純化水系統(tǒng)可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
(1) 設(shè)計和制造標準:系統(tǒng)按新中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求。
(2) 客戶全程參與,提前展示細節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3) 采用模塊化設(shè)計,分為三個模塊,預(yù)處理模塊,主機模塊,和分配系統(tǒng)。三個模塊均采用巴氏消毒,預(yù)處理,主機系統(tǒng),和分配系統(tǒng)均采用雙管板列管換熱器對活性炭和反滲透和工藝管道進行消毒。不使用任何化學(xué)藥劑,避免任何化學(xué)殘留。
(4)實現(xiàn)全生命周期數(shù)據(jù)可追溯,采用*的有紙或者無紙記錄儀,進行數(shù)據(jù)記錄,采用UPS電源避免停電造成系統(tǒng)數(shù)據(jù)的丟失。
(5)采用CIP清洗系統(tǒng)和巴氏消毒系統(tǒng)共用一套系統(tǒng),對系統(tǒng)進行CIP清洗和巴氏消毒。采用高溫型膜元件,實現(xiàn)巴氏消毒功能。采用雙管板列管換熱器,符合注射用水標準,避免水汽交叉污染的風險。
(6)純化水分配系統(tǒng),采用模塊化設(shè)計,實現(xiàn)對流速,溫度,電導(dǎo)率等系統(tǒng)關(guān)鍵參數(shù)實現(xiàn)在線監(jiān)控記錄的功能,系統(tǒng)采用雙管板列管換熱器進行巴氏消毒。純化水分配系統(tǒng)和主機系統(tǒng)共用一套控制系統(tǒng),避免重復(fù)設(shè)計,整套設(shè)備遵循一套程序,降低操作人員的操作風險。