科研制藥潔凈管道和管件應(yīng)為AMSE BPE 316L，拋光度水平滿足外壁Ra＜0.8μm，管內(nèi)壁Ra＜0.6μm。金屬部件的材質(zhì)滿足歐洲EN10204的2.2標(biāo)準(zhǔn)要求。其他與注射用水接觸的部分都要采用符合cGMP和USP-31規(guī)定的適合注射用水分配管網(wǎng)的制藥級(jí)別的材料。管網(wǎng)系統(tǒng)zui終采購(gòu)參數(shù)以優(yōu)化設(shè)計(jì)計(jì)算后為準(zhǔn)。
科研制藥潔凈管道的焊接：整個(gè)系統(tǒng)采用焊接或卡箍衛(wèi)生型連接，且盡可能以焊接為主。所有的管道采用軌跡焊，并要求符合衛(wèi)生型不銹鋼管道焊接規(guī)范。10%的軌跡焊或軌跡焊留樣需要作內(nèi)窺鏡檢查。*的手工焊需要作內(nèi)窺鏡檢查。焊機(jī)設(shè)備和焊工需要提供適當(dāng)?shù)淖C書(shū)。要求有規(guī)范的焊接操作程序。分配系統(tǒng)應(yīng)采用高水平的控制和盡量少的手動(dòng)操作。所有與純水接觸的就地儀表探頭需要采用Tri-Clamp卡盤或其他衛(wèi)生型連接方式。螺紋連接方式不允許采用。所有傳感器均需采用，如E+H, M.T., JUMO等。
管網(wǎng)系統(tǒng)的其他配置
溫度探頭：PT-100,帶不銹鋼保護(hù)套管，要求帶3.1b和校驗(yàn)證書(shū)?？ü窟B接。
壓力表：衛(wèi)生型卡箍連接方式；帶隔膜片，不銹鋼材質(zhì)帶充液。要求帶計(jì)量證書(shū)。壓力表品牌：布萊迪或相當(dāng)品牌
液位計(jì)：連續(xù)的電容式液位探頭和傳感器。卡箍連接。
注射用水儲(chǔ)罐的低液位時(shí)發(fā)出一個(gè)開(kāi)關(guān)信號(hào)給純水泵，防止水泵空轉(zhuǎn)。
電容式液位計(jì)供應(yīng)商：E+H
流量計(jì)：全金屬衛(wèi)生型卡箍連接。帶4-20mA變送輸出，置于回水管網(wǎng)，與泵變頻聯(lián)動(dòng)。流量傳感器品牌：橫河或克羅尼，變頻器品牌：西門子
在線電導(dǎo)率分析儀表：卡箍連接，至于回水管網(wǎng)，具有溫度補(bǔ)償功能，要求帶計(jì)量證書(shū)，電導(dǎo)率超標(biāo)后能實(shí)現(xiàn)異常行動(dòng)功能。
電導(dǎo)率儀供應(yīng)商：梅特勒M.T或德國(guó)久茂.
TOC在線分析儀表：連續(xù)監(jiān)測(cè)回水水質(zhì)TOC，TOC超標(biāo)后能實(shí)現(xiàn)異常行動(dòng)功能。供應(yīng)商需預(yù)留安裝接口并提供其程序控制。
TOC在線分析儀器品牌：梅特勒 TOC5000系列。
控制柜：包括SIEMENS PLC 313C系列，所有的電氣元件，泵的變頻器，二次顯示儀表，有紙記錄儀、10寸彩色觸摸屏控制，采用現(xiàn)場(chǎng)觸摸屏操作。
關(guān)鍵參數(shù)必須采用有紙記錄儀打印并記錄。
關(guān)鍵參數(shù)包括：儲(chǔ)罐溫度；分配管路電導(dǎo)率、TOC、管網(wǎng)末端回水溫度。
滅菌功能要實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制，滅菌時(shí)間溫度等可在線設(shè)定。
三級(jí)密碼用于保護(hù)非*的進(jìn)入系統(tǒng)。
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