上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域,為GMP車間提供人體防護(hù)整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護(hù)眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護(hù)裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學(xué),同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護(hù)裝備。
我們經(jīng)歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。
無論是作為供應(yīng)商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認(rèn)識到,在GMP實施過程中,人員是主導(dǎo)因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項標(biāo)準(zhǔn)都需要進(jìn)一步加強(qiáng)和進(jìn)行有效的管理。
今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學(xué)合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風(fēng)險源頭,避免過度防護(hù),降低用戶使用成本。
潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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潔凈無菌工作服 產(chǎn)品信息
J-2A11/J-2A12潔凈無菌工作服(潔凈服)是一種特殊設(shè)計的工作服,適用于需要高潔凈度環(huán)境的行業(yè),如電子、光學(xué)儀器、制藥、微生物工程和精密儀器等行業(yè)。這種工作服的設(shè)計考慮了無塵和抗靜電性能,旨在防止衣服本身成為塵埃的散發(fā)源,并防止人體散發(fā)塵埃。
1、設(shè)計細(xì)節(jié)
潔凈無菌服除了衣服本身不能成為散發(fā)塵源以外,還兼有防止人體散發(fā)塵埃的效果,同時作為無菌服,在材料和設(shè)計上應(yīng)具備安全保護(hù)性、舒適性、作業(yè)方便性、審美性等基本性能,否則由于工服的式樣、布料及無菌內(nèi)衣的不同,直接影響到潔凈室內(nèi)的塵埃和菌落數(shù)。包括上衣和褲子相連、立領(lǐng)設(shè)計、前開拉鏈以及頸部固定按扣。這些設(shè)計細(xì)節(jié)不僅方便穿戴,還有助于保持其整體的潔凈和無菌狀態(tài)。
潔凈服的管理重要的一個環(huán)節(jié)就是清洗,盡管纖維本身是很難弄臟的潔凈纖維,但如何保持是一個重要的因素,那就是用清洗的方法。如果采用普通洗滌法當(dāng)然相反地還會被弄臟。所以必須用特殊的方法。潔凈服從管理方面考慮,在清洗的時候也必須在潔凈室中進(jìn)行清洗及包裝。
2、清洗方式
通常情況下潔凈工作服至少每周洗滌一次,有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。可蒸汽滅菌、可機(jī)洗。有些要求高的工種甚至每天洗滌一次。清洗時需要在潔凈室內(nèi)進(jìn)行全程的清洗、烘干和打包工序,以確保衣物的無菌狀態(tài)。
3、J-2A11/J-2A12特點(diǎn)
?。?)上衣、褲兩者相連、領(lǐng)口立領(lǐng)暗扣設(shè)計、前開拉鏈,門襟防護(hù),頸部YKK按扣固定。
?。?)可蒸汽滅菌、可機(jī)洗。
4、配置產(chǎn)品
潔凈服可滅菌眼罩、立體型口、高筒鞋套、滿幫鞋無跟潔凈鞋、無菌手套
5、衣服尺碼選擇