藥用輔料乳酸鈉溶液

藥用輔料乳酸鈉溶液

本品含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g）?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【性狀】　本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體?！　”酒纺芘c水、乙醇或甘油任意混合?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【鑒別】　本品顯鈉鹽與乳酸鹽的鑒別反應（通則0301）0　　【檢查】　酸堿度取本品，加水制成每1ml中含乳酸鈉0.112g的溶液，置水浴中加熱30分鐘，放冷，依法測定（通則0631），pH值應為6.5～7.5。　　溶液的澄清度與顏色　本品應澄清無色，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深?！　÷然铩∪”酒?.0g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.005%）?！　×蛩猁}　取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.010%）?！　¤鄞猁}、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽　取本品1.0g，用水適量制成5ml，混勻，加氯化鈣試液1ml，置水浴中加熱5分鐘，不得產生渾濁?！　〖状寂c甲酯　照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定?！　」┰嚻啡芤骸∪”酒?0g，精密稱定，置凱氏燒瓶中，加水10ml，小心加入5mol/L溶液30ml，通水蒸氣蒸餾，用100ml量瓶加乙醇10ml為吸收液，收集餾出液至約95ml，用水稀釋至刻度，搖勻?！　φ掌啡芤骸∪〖状技s10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，用10%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻?！　y定法　精密量取供試品溶液與對照品溶液各10ml，分別置25ml量瓶中，各加高錳酸鉀-磷酸溶液（取高錳酸鉀3g，加磷酸15ml和水70ml的混合液溶解，用水稀釋至100ml）5ml，混勻，靜置15分鐘，各加草酸-硫酸溶液（取水50ml，小心加硫酸50ml，混勻，放冷，加草酸5g，溶解）2ml，用玻璃棒攪拌至溶液無色，分別加品紅亞硫酸試液5ml，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置2小時，以水為空白，于575nm的波長處分別測定吸光度?！　∠薅取」┰嚻啡芤旱奈舛炔坏么笥趯φ掌啡芤旱奈舛龋?.025%）?！　∵€原糖　取本品0.50g，加水10ml混勻，加堿性酒石酸銅試液6ml，加熱煮沸2分鐘，不得生成紅色沉淀?！　≈亟饘佟∪”酒愤m量（約相當于乳酸鈉2.0g），置石英剛（或鉑坩堝）中，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十?！　∩辂}　取本品適量（約相當于乳酸鈉1.0g），加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，置錐形瓶中，在105℃干燥1小時，加15ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于11.21mg的C3H5NaO3?！　?b style="line-height: 28px; font-family: 'Times New Roman', 宋體, Arial, Verdana, sans-serif; color: rgb(0,0,0); font-size: 14px">【類別】　堿性鈉鹽。　　【貯藏】　遮光，密封保存。　　【制劑】?。?）乳酸鈉注射液（2）乳酸鈉林格注射液