| 適用范圍/預(yù)期用途 | 本產(chǎn)品能夠采集、測(cè)量、解析放大的心電圖波形，可顯示、打印心電圖數(shù)據(jù)，并可保存為文件，也可通過網(wǎng)絡(luò)發(fā)送文件。 本產(chǎn)品可進(jìn)行：靜息12 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、靜息15 導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查、計(jì)算法18導(dǎo)聯(lián)心電圖、節(jié)律心電圖檢查、運(yùn)動(dòng)后心電圖檢查、RR間隔檢查、心向量心電圖、運(yùn)動(dòng)負(fù)荷心電檢查、心室晚電位檢查，并生成相應(yīng)的心電圖報(bào)告。 當(dāng)不進(jìn)行心電圖自動(dòng)解析時(shí)，視臨床醫(yī)生的判斷，該產(chǎn)品預(yù)期用于所有人群。 當(dāng)進(jìn)行心電圖自動(dòng)解析時(shí)，預(yù)期用于3歲以上小兒和成人。 該自動(dòng)解析功能預(yù)期提供心電圖波形的形態(tài)和節(jié)律的評(píng)估結(jié)論，以幫助臨床醫(yī) |
國械注進(jìn)20182070301
日本光電ECG-2250心電圖機(jī)技術(shù)參數(shù)： 產(chǎn)品名： 多道心電圖機(jī)（六道自動(dòng)分析心電圖機(jī)） 型號(hào)： ECG-2250 輸入電路 心電輸入： 12導(dǎo)聯(lián)同步采集，10電極 導(dǎo)聯(lián)選擇： 自動(dòng)或手動(dòng) 輸入方式： 浮地輸入 輸入保護(hù)： 標(biāo)配導(dǎo)聯(lián)線內(nèi)附除顫保護(hù)電路 采樣率： 8000 Hz 模數(shù)轉(zhuǎn)換精度 ≤1.25 μV 輸入阻抗： ≥50MΩ 耐極化電壓： ≥±550mV 共模抑制比： ≥105dB 頻率響應(yīng)： 0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB） 標(biāo)準(zhǔn)靈敏度： 10mm/mV, 誤差≤±5時(shí)間常數(shù)： ≥3.2秒 濾波器： 低通濾波、肌電濾波、交流濾波、基線抑制濾波 低通濾波 75Hz, 100Hz, 150Hz 三檔 肌電濾波 25Hz/35Hz 二檔 交流濾波 50Hz或60Hz 基線抑制 -20dB,-34dB 兩檔可選 增益/靈敏度選擇： 5，10，20mm/mV，手動(dòng)或自動(dòng) 不正常狀態(tài)檢測(cè)： 電極脫落報(bào)警，高頻噪聲過高報(bào)警電極脫落： 液晶顯示器顯示脫落部位 顯示和記錄 *顯示方式： 7"液晶顯示，傾斜角設(shè)計(jì) 顯示分辨率： 800*480 顯示導(dǎo)聯(lián)數(shù)： 同屏12導(dǎo)聯(lián)，≥5s 顯示內(nèi)容： 系統(tǒng)菜單、心電波形、心率、導(dǎo)聯(lián)名稱、走紙速度、增益、濾波器、日期、患者信息、測(cè)量信息、工作模式、標(biāo)記等 記錄器： 內(nèi)置高分辨率陣打印。 記錄紙寬度： 110mmx140mm折紙 記錄道數(shù)： 3, 3+1, 6 走紙速度： 10, 12.5, 25，50mm/S 無紙檢出： 記錄紙用完后自動(dòng)停止走紙并報(bào)警打印數(shù)據(jù)： *電極噪聲標(biāo)記： 模擬信號(hào)打?。?網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)打?。?程序型號(hào)、版本、日期和時(shí)間、走紙速度、靈敏度、導(dǎo)聯(lián)名稱、濾波器、患者信息（ID號(hào)碼、年齡、性別）、計(jì)時(shí)標(biāo)記、事件標(biāo)記、心電波形、分析報(bào)告等。 雙模式（屏幕，報(bào)告）提示，
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