藥用輔料谷氨酸鈉500g研發(fā)小試天正有貨

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谷氨酸鈉Gu’ansuannaSodium Glutamate    本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。    比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。    【鑒別】 （1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數(shù)滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。    （2）取本品與谷氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的色譜條件試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集959圖）一致。    （4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.7～7.2。    溶液的透光率  取本品1.0g，加水10ml溶解后，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低于98.0%。    氯化物  取本品0.10g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。    硫酸鹽  取本品0.5g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。    銨鹽  取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.02%）。    其他氨基酸  取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；另取谷氨酸鈉對照品與門冬氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述三種溶液各5μ1，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-水-（2：1：1）為展開劑，展開，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點出現(xiàn)，立即檢視。對照溶液應(yīng)顯一個清晰的斑點，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個*分離的斑點。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.5%）。    干燥失重  取本品，在97～99℃干燥5小時，減失重量不得過0.1%（通則0831）。    鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。    細菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。（供注射用）    【含量測定】  取本品約80mg，精密測定，加無水甲酸3ml溶解后，加30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。

谷氨酸鈉Gu’ansuannaSodium Glutamate    本品為L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計算，含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%～100.5%。    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。    比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°?！绢悇e】 藥用輔料，矯味劑和助溶劑等。

    【貯藏】  遮光，密封保存。    【制劑】  谷氨酸鈉注射液

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湖南產(chǎn)藥用輔料谷氨酸鈉符合2020藥典有注冊批件提供（隨貨可帶COA）
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