藥用雙管板無菌換熱器應(yīng)用簡介:
制藥用水是藥品生產(chǎn)企業(yè)最重要的生產(chǎn)原料。制藥用水系統(tǒng)的目的之一為“維持制藥用水水質(zhì),在藥典要求的可接受范圍之內(nèi)”,最終質(zhì)量由整個(gè)系統(tǒng)中較差的單元所決定,實(shí)踐證明其污染風(fēng)險(xiǎn)更多的出現(xiàn)在分配系統(tǒng)中。無菌級雙管板熱交換器在分配系統(tǒng)中可實(shí)現(xiàn)巴氏消毒、滅菌以及冷用點(diǎn)瞬時(shí)降溫,降低了系統(tǒng)發(fā)生交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),是系統(tǒng)應(yīng)用中較為理想的選擇。
藥用雙管板換熱器設(shè)計(jì)特點(diǎn):
1.雙管板結(jié)構(gòu):防止用水系統(tǒng)出現(xiàn)交叉污染,換熱器選材316L衛(wèi)生級母材,控制水系統(tǒng)中微生物含量水平是滿足藥典要求的主要途徑,采用光潔度較好的母材,對防止和減少微生物繁殖及生物膜的形成意義重大,整體采用ANSI 316L衛(wèi)生級母材,ra≤0.4um,我們對母材的檢驗(yàn)要求異常嚴(yán)格,均要求可認(rèn)證及工藝可追溯。是所有制藥工業(yè)水處理及應(yīng)用中極為重要的要求,雙管板設(shè)計(jì)無疑是有效的,依據(jù)FDA和GMP要求設(shè)計(jì)制造。
2.化布管設(shè)計(jì):換熱管采用316L無縫鋼管,充分考慮流體流速、阻力、熱力分流等諸多因素,我們對管板布管及相應(yīng)配件的設(shè)計(jì)進(jìn)行了調(diào)整,在增大熱交換器單位體積內(nèi)換熱面積的同時(shí),與冷媒傳熱效能的匹配亦能達(dá)到。
3.全排空設(shè)計(jì):實(shí)踐證明,保證管腔內(nèi)物料的全排空、無殘留,能有效降低和防止菌落的
靜態(tài)繁殖,以及所帶來的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)。
4.可實(shí)現(xiàn)SIP在線消毒,與產(chǎn)品接觸部位采用電解拋光工藝,表面粗糙度小于0.5μm;。
5.多流程設(shè)計(jì):為滿足多種復(fù)雜工況條件下的溫度、流量、壓力等要求,熱交換器的設(shè)計(jì)
及運(yùn)行不得低于其工藝要求,設(shè)計(jì)不同流程數(shù)量的產(chǎn)品類型,進(jìn)而實(shí)現(xiàn)工藝的
精準(zhǔn)控制,作為選型將發(fā)揮基礎(chǔ)性作用。
6.換熱通量的多性選擇:水系統(tǒng)流速設(shè)計(jì)不足所帶來的風(fēng)險(xiǎn)主要是不銹鋼表面易形成生物膜,且引起后端管網(wǎng)負(fù)壓,并在后端使用點(diǎn)處發(fā)生“臟空氣倒吸”等現(xiàn)象;而設(shè)計(jì)過
高,易導(dǎo)致設(shè)備阻力降的產(chǎn)生并影響整體管網(wǎng)的壓力平衡。具備換熱通量的多性化選擇,進(jìn)而可以實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)、操作及允許范圍的統(tǒng)籌兼顧。
7.管箱設(shè)計(jì):綜合考慮管箱容積、管箱流速、*點(diǎn)排空對應(yīng)、排空周轉(zhuǎn)以及可能會存
在的死區(qū)問題,我們將熱交換器兩端全部采用管箱式設(shè)計(jì),成本雖高,但這是值得的。
8.換熱面積:從0.5平米到10.2平米,采用多種形式(單、雙和四流程),滿足不同工藝要求,也可根據(jù)用戶要求設(shè)計(jì)制造。
藥用雙管板換熱器技術(shù)指標(biāo):
換熱面積:0.3-15m2
設(shè)計(jì)溫度:185℃
設(shè)計(jì)壓力:0.8MPa
材質(zhì)選擇:ANSI 316L無縫鋼管(DIN1.4435標(biāo)準(zhǔn)或1.4401)
密封圈:O型圈密封(符合FDA、USP classⅣ)
連接方式:快裝(DIN、SMS、ISO等可選標(biāo)準(zhǔn))
表面處理:零部件及設(shè)備整體進(jìn)行電解拋光。
與產(chǎn)品接觸部位的管道內(nèi)表面ra≤0.4um
焊接標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)ASME IX、EN-288-3、EN-287-1
無菌換熱器工藝流程圖:
實(shí)物圖片:
制作細(xì)節(jié)圖
無菌換熱器工藝流程圖
無菌換熱器安裝方式