脂肪乳起初是用作腸外營養(yǎng)補充劑,給病危病人補充營養(yǎng)。但后來人們發(fā)現(xiàn)某些水溶性差的藥物或者在水中不穩(wěn)定的藥物,通過做成O/W(水包油)型的乳劑之后,藥物大多溶解于油相中,避免了藥物與水的直接接觸,提高了藥物的穩(wěn)定性。脂肪乳制劑中一般包含如卵磷脂、大豆油等,生物可安全利用的營養(yǎng)性物質(zhì),能在機體內(nèi)被吸收或降解。另外,注射用脂肪乳劑一般還具有一定的靶向作用,脂肪乳顆粒還可被巨噬細(xì)胞吞噬來降低藥物在非靶向區(qū)域的聚集,而讓更多的藥物濃度富集于淋巴液或者含病原較高的組織中來發(fā)揮更好藥效,同時降低其它組織的藥物濃度,減少不良反應(yīng)或毒副作用。
脂肪乳滅菌技術(shù)特點:
滅菌方式:濕熱滅菌
滅菌夾具:可旋轉(zhuǎn),確保各樣品受熱均勻
溫度儀表數(shù)量:>3個
溫度測量:0~150℃,±0.1℃
總功率:7.5kW
適用樣品總?cè)莘e:10ml~2000ml
樣品數(shù)量:1~10個
耐壓:0.3Mpa
數(shù)據(jù):監(jiān)控并輸出工藝參數(shù)數(shù)值及曲線(如溫度、壓力、F0值、時間、轉(zhuǎn)速、流量等)
法規(guī)符合性:符合GMP、FDA等衛(wèi)生級、數(shù)據(jù)及驗證要求
操作:全自動化操作