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口服藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精

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公司名稱山東濱州智源生物科技有限公司
品牌其他品牌
型號128446-35-5
所在地濱州市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間2021/2/5 9:36:13
訪問次數(shù)461

產(chǎn)品標(biāo)簽:

HPBCD

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公司介紹主營產(chǎn)品

山東濱州智源生物科技有限公司坐落于山東省級重點(diǎn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)--博興經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物以及新型環(huán)糊精材料的研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用的高科技企業(yè)。公司成立于2010年，占地面積30000㎡，建筑面積10000㎡，固定資產(chǎn)1.5億元，其中檢驗(yàn)儀器價(jià)值2000多萬元，具有完備的研發(fā)、質(zhì)檢中心和專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，與南開大學(xué)、山東大學(xué)保持*合作關(guān)系，擁有省級、市級等多處研發(fā)平臺。

公司產(chǎn)品目前有五大類50多個(gè)品種，涉及醫(yī)藥、化妝品、功能食品、香精香料、環(huán)保、建材、精細(xì)化工、新材料、植提、獸藥、醫(yī)用敷料、墨水、涂料、殺菌劑、煙草、天然色素、隱形眼鏡護(hù)理液、體外診斷試劑、日化等多個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域，是國內(nèi)環(huán)糊精種類多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè)，同時(shí)為大學(xué)和科研院校提供多種環(huán)糊精試劑。

公司生產(chǎn)、檢測設(shè)備設(shè)施完備，建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)GMP車間和2000㎡研發(fā)、檢測、中試實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)儀器包括賽默飛離子色譜儀、貝克曼毛細(xì)管電泳儀、島津氣相色譜儀和液相色譜儀、紅外光譜儀、分光光度計(jì)等40余臺套，能夠滿足從原料入廠到產(chǎn)品出廠的所有項(xiàng)目的自主檢測。

公司于2013年取得藥品生產(chǎn)許可證，并較早通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，羥丙基倍他環(huán)糊精已獲注冊批件，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉已獲臨床批件；羥丙基倍他環(huán)糊精、磺丁基倍他環(huán)糊精鈉均已在FDA登記備案，并在CDE成功備案登記，羥丙基倍他環(huán)糊精口服級備案登記號F20180000593（已轉(zhuǎn)“A”)、注射級登記號F20180001469，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉CDE登記號F20190000285，已與國內(nèi)外多家藥企聯(lián)合申報(bào)。產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個(gè)國家和地區(qū)，多次接受客戶審計(jì)并獲得認(rèn)可和好評！

公司使命：探求環(huán)糊精在人類活動(dòng)中的無限應(yīng)用。

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羥丙基倍他環(huán)糊精，磺丁基倍他環(huán)糊精，甲基倍他環(huán)糊精，羥丙基伽馬環(huán)糊精

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

CAS號	128446-35-5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
分子式	C42H70-nO35(C3H7O)n	級別	藥用級
證書	ISO系列證書

羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時(shí)克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點(diǎn)。藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑，在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作用如下：

1.增溶助溶，使難溶性藥物溶化，提高油性藥物有效成分溶解度，靶向給藥和保護(hù)藥物成分有效性。
2.提高藥物生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少。
3.調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用。
4.掩蓋

口服藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精產(chǎn)品信息

產(chǎn)品名稱：藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :CP/USP/EP

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】產(chǎn)品優(yōu)勢：
.  CDE登記號：F20209990366
· 羥丙基倍他環(huán)糊精取得藥用輔料生產(chǎn)批件，批準(zhǔn)文號：魯藥準(zhǔn)字F2015001
· 能夠提供藥廠申報(bào)需要的全套資料文件
· 羥丙基倍他環(huán)糊精已經(jīng)進(jìn)行了美國FDA備案，DMF備案號030168
· 質(zhì)量有保證：嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)管理生產(chǎn)
· 智源生物擁有強(qiáng)大的供貨能力，羥丙基倍他環(huán)糊精年產(chǎn)3000噸

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】基本信息：

產(chǎn)品名稱     : 藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精
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別    名      : 2-羥丙基倍他環(huán)糊精；羥丙基β環(huán)糊精；羥丙基-b-環(huán)糊精；羥丙基環(huán)糊精；
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分子式：C₄₂H_70-nO₃₅(C₃H₇O)_n
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分子量    : 1134.98+58n
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【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

羥丙基倍他環(huán)糊精檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	CP2015	USP43-NF38
檢驗(yàn)項(xiàng)目	指標(biāo)	指標(biāo)
性狀	本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強(qiáng)。極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，	本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；易溶于水和丙二醇。
摩爾取代度	N/A	0.4-1.5
溶液澄清度與顏色	應(yīng)澄清無色	1.0g/2ml 水溶液澄清透明
鑒別	兩液界面處應(yīng)顯紫色環(huán)	紅外光譜與標(biāo)準(zhǔn)樣呈現(xiàn)相同的吸收帶（紅外）
酸堿度	PH5.0-7.5	N/A
水分	≤6.0%	≤10.0％
電導(dǎo)率	N/A	≤200μS/cm
環(huán)氧丙烷	N/A	≤1ppm
1.2-丙二醇	≤0.5%	≤2.5％
其他單個(gè)雜質(zhì)	N/A	≤0.25％
其他總雜質(zhì)	N/A	≤1.0％
倍他環(huán)糊精	≤0.5%	≤1.5%
熾灼殘?jiān)?/td>	≤0.2%	N/A
重金屬	小于百萬分之十	N/A
氯化物	≤0.05%	N/A
羥丙氧基含量	19.6%～26.3%	N/A
需氧菌總數(shù)(cfu/g)	N/A	≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌總數(shù)(cfu/g）	N/A	≤100cfu/g
致病菌總數(shù)（cfu/g）	N/A	不得檢出
細(xì)菌內(nèi)毒	N/A	根據(jù)制劑需要

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】產(chǎn)品性能：
羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時(shí)克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點(diǎn)。藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑，在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作用如下：

1.增溶助溶，使難溶性藥物溶化，提高油性藥物有效成分溶解度，靶向給藥和保護(hù)藥物成分有效性。
2.提高藥物生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少。
3.調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用。
4.掩蓋不良?xì)馕丁?/span>

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】適用范圍：
藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)（包括鼻粘膜、直腸、角膜等）、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體，還可用做蛋白質(zhì)的保護(hù)劑和穩(wěn)定劑。

【藥品級羥丙基倍他環(huán)糊精】包裝儲存：
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：0.5千克袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存：常溫，避光