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D級二分體潔凈服防護服/工作服/潔凈服

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公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
品牌好搭檔
型號J-2C11J/J-2C12J
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/10/25 15:47:01
訪問次數(shù)2412

產(chǎn)品標簽:

分體服分體潔凈服分本式潔凈服 C級潔凈服無菌服

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　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。

　　同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標準規(guī)定，并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求，設計出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學，同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。

　　我們經(jīng)歷了各項政策的變革；主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。

　　無論是作為供應商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認識到，在GMP實施過程中，人員是主導因素，也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。

　　今后我們將繼續(xù)堅持“專注，科學合理"的經(jīng)營理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時，也將不斷創(chuàng)新設計理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風險源頭，避免過度防護，降低用戶使用成本。

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潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩

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D級二分體潔凈服分體服（立領(lǐng)）：潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適

D級二分體潔凈服防護服/工作服/潔凈服產(chǎn)品信息

　　潔凈室內(nèi)的灰塵主要來自于室內(nèi)流動的空氣及在室內(nèi)活動的人體。當設備條件確定后，提高潔凈度也就是要求大限度地將人體產(chǎn)生的微小塵?？刂圃谝路?nèi)，讓它穿過面料進入到空氣中去。這就是所謂的面料的濾塵率要高。提高濾塵率是以犧牲面料的透氣性為代價，因此針織面料以及織得比較疏松的機織面料是不適用于潔凈室的。

　　一、D級二分體潔凈服分體服(立領(lǐng))款式描述

　　1、[款號]

　　J-2C11J/J-2C12J衣褲分體，上衣立領(lǐng)前開拉鏈，配分體褲

分體式潔凈服

　　2、[品名]

　　分本式潔凈服、二分體潔凈服、C級潔凈服、D級潔凈服、D級凈化服

　　3、[面料]

　　聚酯纖維,俗稱滌綸

　　4、[特性]

　　潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電，不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適。

　　對于無塵性能的評價，各行業(yè)可根據(jù)標準ISO/TC209所規(guī)定的潔凈廠房標準，結(jié)合各自的潔凈等級進行區(qū)分使用。對我國潔凈服業(yè)現(xiàn)狀、市場供需狀況、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)狀、重點企業(yè)狀況等內(nèi)容進行詳細的闡述和深入的分析，著重對市場發(fā)展動向作了詳盡深入的分析，并根據(jù)行業(yè)的發(fā)展軌跡對未來的發(fā)展前景與趨勢作了審慎的判斷，為產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機會。為企業(yè)了解潔凈服業(yè)、投資該領(lǐng)域提供決策參考依據(jù).

　　5、[GMP法規(guī)要求]

　　對工作服的要求：D級潔凈區(qū)的潔凈服應當將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當?shù)拇胧?，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物。

　　6、[行業(yè)知識拓展]

　　潔凈度級別應符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設置要求(達到100000級) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試，不做動態(tài)狀態(tài)測試。

　　二、D級二分體潔凈服分體服(立領(lǐng))可選面料：

　　潔凈面料、棉滌面料(夏季)、厚紗卡面料 (季)

　　三、配套產(chǎn)品：

　　潔凈衣袋、潔凈罩、小圓帽、大圓帽、百折帽、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套。

　　四、適用場景：

　　D級、普區(qū)、一般區(qū)等多種潔凈等級的環(huán)境。它廣泛應用于電子、光學儀器、制藥、微生物工程、精密儀器等行業(yè)的潔凈車間，以及醫(yī)院、環(huán)保等行業(yè)需要遵守良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)和危害分析和關(guān)鍵控制點(HACCP)認證的環(huán)境和行業(yè)！

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